Senvelgo 15 mg/ml soluzione orale per gatti
Data dell'avviso: 09/08/2024
Motivo dell'azione: Possibili eventi avversi per gli animali
Medicinale:
Senvelgo 15 mg/ml soluzione orale per gatti
Titolare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Numero: 105801
Informazioni per i veterinari
La Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali e il Ministero della Salute, ha ritenuto utile comunicare alcune importanti informazioni per un corretto utilizzo di Senvelgo ®, incluse casistiche che potrebbero richiedere un intervento immediato, che sono allegate al presente avviso.
Non tutti i gatti diabetici sono idonei al trattamento con Senvelgo®, in particolare quelli con trattamento insulinico in corso. Un'attenta selezione dei pazienti è importante. Gravi conseguenze (inclusa chetoacidosi diabetica (DKA) e decessi) sono state riportate dai dati di farmacovigilanza post-marketing, compresi i casi in cui i gatti non idonei sono passati dalla terapia insulinica a Senvelgo®.
I proprietari di gatti devono essere informati ed istruiti dai medici veterinari del rischio di DKA. Qualora vengano rilevati chetoni o vengano osservati segni clinici di DKA, è necessario un consulto veterinario immediato. Per le prime due settimane di trattamento, è importante monitorare attentamente i gatti per individuare il potenziale sviluppo di DKA e eventuali segni clinici. In caso di DKA confermata o sospetta o di chetonuria diabetica il trattamento deve essere immediatamente sospeso, con avvio di una terapia insulinica.
Si raccomanda ai veterinari di segnalare qualsiasi evento avverso sospetto tramite il sistema nazionale di segnalazione: https://www.salute.gov.it/farmacovigilanzaveterinaria o al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale come riportato nella lettera allegata.
Documentazione