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Farmaco veterinario - Programma di controllo postmarketing

FONTE: Ministero della Salute

Medicinali veterinari in commercio - Programma di controllo anno 2016

Capitolo 3a. Azioni Correttive

Per i medicinali non conformi alle specifiche di rilascio autorizzate, l’Ufficio 4 - medicinali veterinari della DGSAF, competente in materia, ha proceduto a richiedere alle ditte titolari di AIC una relazione critica a chiarimento delle non conformità riscontrata e a garanzia della qualità farmaceutica dei prodotti.

Sulla base dell’esame della documentazione ricevuta, il medesimo Ufficio ha proceduto alla sospensione dell’AIC per uno dei prodotti, per un altro ha ritenuto di non procedere ulteriormente perché la non conformità riscontrata non era riferibile ad un difetto di qualità del prodotto ma ad uno standard di lavoro fornito con un titolo non conforme al certificato di analisi fornito; per gli altri due prodotti è ancora in attesa di ricevere la documentazione necessaria a valutare l’eventuale provvedimento restrittivo da adottare.


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Data di pubblicazione: 30 giugno 2017


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