Il titolare di AIC (Autorizzazione all'Immissione in Commercio) o il suo legale rappresentante in Italia può trasmettere direttamente specifiche informazioni verso la Banca dati centrale, sollevando da tale responsabilità i siti produttivi o distributivi di cui si avvale. Può quindi provvedere direttamente alla trasmissione di:
Le trasmissioni possono riguardare tutti i medicinali di cui il soggetto è titolare o solo una parte. In ogni caso, i siti logistici sono responsabili della trasmissione di tutte le informazioni non direttamente inviate dal titolare di AIC o dal suo legale rappresentante in Italia.
I dati relativi alle vendite alle strutture pubbliche del SSN e registrati dai distributori nella Banca dati centrale sono disponibili per i Titolari di AIC attraverso i "Servizi in Single Sign-On" messi a disposizione dall’Agenzia Italiana del farmaco.
Data di ultimo aggiornamento 30 aprile 2019