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L’alimentazione della Banca dati centrale disciplinata dal Decreto del Ministro della salute 15 luglio 2004 per i medicinali a uso umano ed estesa ai medicinali a uso veterinario e ai mangimi medicati dal Decreto del Ministro della salute 8 febbraio 2019 è in carico a produttori, depositari e grossisti per quanto riguarda i medicinali a uso umano e a uso veterinario.

La trasmissione dei dati dei movimenti delle confezioni di medicinali in Italia avviene attraverso l'invio di file in formato XML firmato elettronicamente dal Responsabile della Trasmissione appositamente designato dal legale rappresentante del sito logistico mittente.

Le istruzioni operative per la corretta predisposizione dei file, la trasmissione degli stessi, nonché la verifica degli eventuali errori riscontrati in fase di alimentazione della Banca dati centrale sono disponibili nei documenti seguenti.

I file contenenti le codifiche da utilizzare per la compilazione dei file possono essere scaricati dalla sezione Anagrafi di riferimento.

Documento Descrizione Versione
Produzione e Distribuzione - Manuale per il responsabile di trasmissione 
(pdf, 2 Mb)
Istruzioni operative per la trasmissione dei dati verso la banca dati centrale da parte del Responsabile di trasmissione versione 2.6 del 12 marzo 2015
Produzione e Distribuzione - Manuale per il Responsabile di trasmissione AIC (pdf, 3 Mb) Istruzioni operative per la trasmissione dei dati verso la banca dati centrale da parte del Responsabile di trasmissione AIC versione 2.5 del 18 dicembre 2014
Produzione e Distribuzione - Specifiche tecniche tracciato prima attuazione aziende 
(pdf, 984 Kb)
Contenuto informativo e tracciato per la trasmissione dei dati relativi alle movimentazioni in uscita da:

- produzione verso distribuzione all'ingrosso
- produzione verso strutture SSN
- produzione verso esercizi commerciali
- distribuzione all'ingrosso verso altra distribuzione all’ingrosso
- distribuzione all'ingrosso verso farmacie
- distribuzione all'ingrosso verso SSN
- distribuzione verso esercizi commerciali
versione 4.2 ottobre 2019
Produzione e Distribuzione - Specifiche tecniche dei tracciati XML per medicinali a uso umano e per medicinali veterinari  (pdf, 1 Mb) Contenuto informativo e tracciato per la trasmissione dei dati relativi ai movimenti di farmaci umani e veterinari versione 1.4 ottobre 2019
Produzione e Distribuzione - Movimenti xsd flusso BMA  (xml, 7 Kb) Schema XSD per la trasmissione dei dati relativi alle movimentazioni in uscita delle aziende -
Produzione e Distribuzione - Sfridi xsd Flusso BSF (xml, 5 Kb) Schema XSD per la trasmissione dei dati relativi agli sfridi di produzione in vigore dal 1 gennaio 2011
Produzione e Distribuzione - Specifiche Tecniche tracciato per le valorizzazioni della fornitura a SSN  (pdf, 312 Kb) Contenuto informativo e tracciato per la trasmissione dei dati relativi alle valorizzazioni delle movimentazioni in uscita di medicinali riferite a vendite al SSN versione 1.2 giugno 2019
Produzione e Distribuzione - Valori xsd Flusso BMV (xml, 9 Kb) Schema XSD per la trasmissione dei dati relativi alle valorizzazioni delle movimentazioni in uscita di medicinali riferite a vendite al SSN -
Produzione e Distribuzione - Specifiche tecniche tracciato prima attuazione IPZS (pdf, 436 Kb) Contenuto informativo e tracciato per la trasmissione dei dati relativi alla fornitura di bollini da parte dell'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato ai produttori versione 1.3 del 26 giugno 2012
Produzione e Distribuzione - Valori IPZS xsd Flusso BMI (pdf, 4 Kb) Schema XSD per la trasmissione dei dati relativi alla fornitura di bollini da parte dell'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato ai produttori versione 1.3 del 26 giugno 2012
Produzione e Distribuzione - Linee guida per la trasmissione dei dati (pdf, 1938 Kb) Regole logiche alla base del sistema informativo, utili a comprendere la compilazione dei file per la trasmissione dei dati verso la banca dati centrale versione 5.3 giugno 2019
Produzione e Distribuzione - Elenco codici di errore (xls, 81 Kb) Elenco degli errori più frequenti con riferimento alla trasmissione del tracciato “Movimenti” per i farmaci umani e veterinari  e del tracciato “Valori”, la relativa descrizione ed i suggerimenti utili per superarli o per interpretarne le cause versione 1.0 aprile 2019


ASSISTENZA TECNICA

Per l'assistenza tecnica, il Service Desk del Ministero della Salute è attivo dal lunedì al venerdì dalle 8:00 alle 18:00, e il sabato dalle 8:00 alle 13:00.

Contatti:


Data di pubblicazione: 30 aprile 2019, ultimo aggiornamento 8 ottobre 2019

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