Ministero della Salute

Garantire efficacia, sicurezza e innovazione per una crescita sostenibile
Roma 17 - 18 Dicembre 2013
Auditorium Antonianum - viale Manzoni, 1

Direzione Scientifica
Direzione Generale dei Dispositivi Medici del Servizio Farmaceutico e della Sicurezza delle Cure del Ministero della Salute

Martedì 17 Dicembre
Il ruolo delle segnalazioni degli operatori sanitari nel sistema di vigilanza. Compilazione del rapporto operatore on-line

Rosaria Boldrini, Claudia Biffoli, Pietro Calamea, Annamaria Donato
Il ruolo delle segnalazioni degli operatori sanitari nel sistema di vigilanza. Compilazione del rapporto operatore on-line

• Garantire efficacia, sicurezza e innovazione per una crescita sostenibile

Cosimo Piccinno
Attività NAS Comando Carabinieri per la tutela della salute

Stefano Rimondi
Assobiomedica. Garantire efficacia, sicurezza e innovazione per una crescita sostenibile

• Monitoraggio dei consumi di dispositivi medici: strumenti di analisi per valutazioni economiche e di performance

Marcella Marletta
Ministero della Salute - Rapporto 2012 dei consumi dei dispositivi medici

Loredano Giorni
Il contributo delle Regioni - Regione Toscana

Alberto Fossati
Performance e qualità del dato – Regione Lombardia

Aurora Puccini
L'esperienza della Regione Emilia Romagna. Flusso di rilevazione della spesa e dei consumi dei Dispositivi Medici Regione

Valerio Fabio Alberti
Il ruolo delle Aziende Sanitarie

Rossana Ugenti
Valorizzazione del patrimonio informativo pubblico per i dispositivi medici

Fernanda Gellona
Il ruolo dell’industria

• Evoluzione del quadro regolatorio: sicurezza e tutela del paziente e degli utilizzatori.

Antonio Parisi
Recenti sviluppi normativi nel settore delle indagini cliniche. Prospettive e crticità

Rosaria Boldrini
Sistema Vigilanza: esperienze e criticità attuali, proposte per il futuro

Marina Torre
Il Registro Italiano Artro Protesi (RIAP)

Giampiero Camera
La pubblicità dei dispositivi medici al pubblico

• Public Procurement come leva per l’innovazione

Michael Jacobs
Public procurement come leva per l’innovazione

Franco Astorina
Procurement come leva per l’innovazione

• Dai DM in rete alle APP: opportunità e criticità da “gestire” all’interno di una Struttura Sanitaria

Mauro Grigioni
DM e le reti IT. Il contesto

Claudio Cecchini
Attività gruppo di lavoro CEI su una linea guida per certificazione del SW

Maurizio Rizzetto
I dispositivi Medici in rete

Massimo Garagnani
Applicazioni e criticità: ospedale e territorio

Vito Angiulli
La certificazione del software al di fuori del mercato comunitario

Mercoledì 18 Dicembre
Evoluzione del quadro regolatorio: passato, presente e futuro del nuovo approccio

Annamaria Donato
Piani di lavoro in attesa della futura regolamentazione

Sabine Lecrenier
Lo State of the Art of the New Medical Devices Legislation Approval Processe

Dario Pirovano
Quo Vadis MDD Revision?

• Valutazioni di HTA nel settore dei dispositivi medici: la rete europea e gli sviluppi nazionali

Marcella Marletta
Il ruolo delle Autorità nazionali e la rete europea

Americo Cicchetti
La promozione della diffusione delle innovazioni tecnologiche cost-saving: quale modello per il Ssn?

Michele Tringali
Quale modello per il Ssn?

Luciano Frattini
Valutazioni di HTA nel settore dei DM: la rete europea e gli sviluppi nazionali

Giuseppe Turchetti
HTA criticità e prospettive

• Regolamentazione di “APP” mediche e corretto uso del WEB: scenari in Italia dopo la presa di posizione della FDA

Marcella Marletta
Regolamentazione di APP mediche: normativa attuale e futuri scenari a seguito del parere FDA

Mauro Picardo
Analisi di Apps per uso dermatologico: opportunità e rischi

Carmela Pierri
Diffusione delle Apps nel settore sanitario. Opportunità, rischi e necessità di regolamentazione

Gian Franco Gensini
L'uso delle App mediche

Massimo Mangia
Regolamentazione App mediche: l’impatto sulle aziende sanitarie

Antonino Mazzone
La posizione dei clinici

• Innovazione e semplificazione: servizi a favore delle strutture sanitarie pubbliche e delle imprese

Annamaria Donato, Claudia Biffoli
Innovazione e semplificazione: servizi a favore delle strutture sanitarie pubbliche e delle imprese

Pietro Calamea
Opportunità offerte dall’introduzione del Repertorio nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro

Paolo Fabbrizi
Scenari di integrazione europea: Stork 2.0

• Infezioni ospedaliere: il quadro europeo e best practice

Oreste Rossi
La Raccomandazione della Commissione Europea sulla sicurezza dei pazienti

Gian Maria Rossolini
Le HAI da batteri multiresistenti: un problema sul problema

Davide Perego
Le infezioni correlate all'assistenza sanitaria (ICA)

Tonino Aceti
Il ruolo ed il coinvolgimento dei cittadini nella prevenzione delle infezioni

• Innovazione e riconoscimento tariffario

Marino Nonis
Innovazione tecnologica e riconoscimento tariffario

Rachele Busca
Il riconoscimento dell’innovazione nei sistemi sanitari dei principali paesi industrializzati

Giuditta Callea
Impatto dei sistema di finanziamento a DRG sulla innovazione tecnologica in sanità. Evidenze e proposte emerse dal caso italiano

Giuseppina Petrarca
I sistemi di classificazione delle prestazioni e l’accesso alle nuove tecnologie