Lo scopo principale dell’help desk è di dare supporto alle aziende titolari di prodotti biocidi in ambito regolatorio e tecnico, a seguito dell’entrata in vigore del Regolamento sui biocidi (BPR, regolamento (UE) n. 528/2012), concernente l'immissione sul mercato e l'uso di biocidi e di materiali o di articoli trattati utilizzati per la tutela dell'uomo e degli animali per combattere organismi nocivi, quali batteri o insetti, mediante l'azione di principi attivi contenuti nel prodotto biocida.

L’help desk nazionale si propone di sostenere le imprese, sia a rispettare i nuovi adempimenti su queste sostanze, sia a comprendere il cambiamento delle procedure e le opportunità applicative conseguenti all’entrata in vigore del Regolamento sui biocidi (ai sensi dell''articolo 81 del Regolamento 528/2012 sui biocidi).
Le Autorità Competenti sono il primo punto di contatto per le industrie con sede nell'Unione europea e nello Spazio economico europeo. (È importante ricordare che il regolamento sui biocidi non è stato ancora inserito nell'accordo sullo Spazio economico europeo).


Che tipo di consulenza fornisce l’help desk nazionale?

Questo help-desk fornisce chiarimenti sul Regolamento Biocidi, informazioni su come presentare la domanda per l’autorizzazione di un prodotto biocida, chiarimenti sugli aspetti regolatori e tecnici dei biocidi ed anche la normativa inerente i biocidi stessi. Offre anche una consulenza sulle responsabilità cui le industrie possono essere soggette ai sensi di tali regolamenti.


Perché contattare il servizio di help desk ?

Gli help-desk delle Autorità Competenti sono il primo punto di contatto per tutti i soggetti che desiderano ricevere una consulenza sul Regolamento Biocidi.


Come contattare l'help desk

E’ possibile inviare una domanda al servizio di help desk e chiedere pareri in merito all’attuazione del Regolamento Biocidi e al periodo transitorio.

 

Contatti

Email:   biocidi@sanita.it

Indirizzo:

Ministero della salute                                    

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico
Uff. 1 Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici  

Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma

ITALIA


Calendario ricevimento presso l’ufficio competente:

Martedì   9.00 -12.00

Giovedì   9.00- 11.00

Gli altri giorni solo per appuntamento

 

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico

Direttore Generale: Dott.ssa Marcella Marletta

Uff. 1 Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici

Direttore dell’ufficio: Dott.ssa Paola d’Alessandro

 

 

Per le informazioni relative alle procedure consulta:

 


Data di pubblicazione: 22 ottobre 2013, ultimo aggiornamento 23 marzo 2017

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