Ministero della Salute

Il Monitoraggio del ciclo di vita del farmaco e dell'impiego dei medicinali ha le seguenti finalità:

• ricondurre ad unitarietà e rendere tracciabile il processo relativo al Ciclo di Vita del Farmaco, anche mediante la creazione di un'anagrafe unica, certa, completa, flessibile ed aggiornata dei medicinali (sistema a supporto, anche, dell’Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA);
• collegare i dati di utilizzo dei medicinali all’assistito, oltre che al canale distributivo (tracciabilità del farmaco), anche al Sistema di Integrazione delle Informazioni Sanitarie Individuali.

È, infatti, possibile tracciare il ciclo di vita di un medicinale attraverso l'iter di autorizzazione all'immissione in commercio e l'utilizzo sul paziente, dalle fasi preliminari della ricerca e delle sperimentazioni cliniche fino a un eventuale ritiro dal mercato a causa di eventi dannosi per la salute pubblica.

Il tema del monitoraggio dell'impiego di medicinali è stato oggetto di analisi anche nell'ambito del progetto “Mattoni del SSN”, volto a definire un linguaggio comune per garantire la confrontabilità delle informazioni a livello nazionale. Il Mattone 10 “Prestazioni Farmaceutiche”, infatti, ha analizzato la situazione esistente per il monitoraggio dei consumi di medicinali e della spesa farmaceutica, a livello regionale, e ha formulato una proposta per la creazione di un sistema di rilevazione delle informazioni, unico ed uniforme a livello nazionale, avente ad oggetto:

• le prestazioni farmaceutiche a carico del Servizio Sanitario Nazionale erogate dalle farmacie convenzionate (flusso articolo 50 Legge 24 novembre 2003, n. 326 di conversione del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269);
• le prestazioni destinate all'assistenza territoriale riconducibili alla cosiddetta distribuzione diretta (Legge 16 novembre 2001, n. 405 di conversione del decreto legge 18 settembre 2001, n. 347);
• le prestazioni farmaceutiche ospedaliere.

I risultati prodotti dal Mattone sono stati approvati dalla Cabina di Regia del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) nel 2007 e recepiti in una serie di progetti per il monitoraggio dei medicinali a livello nazionale.

Per approfondire consultare l'area di Tracciabilità del Farmaco