D. Lgs. N. 507/1992
Direttiva 93/42/CEE
D. Lgs. N. 46/1997
Allegato IX - D. Lgs. N. 46/1997
D. Lgs. N. 332/2000
MEDDEV 2.1/1 - Aprile 1994
MEDDEV 2.1/3 Rev. 2 - Luglio 2001
MEDDEV 2.4/1 Rev. 8 - Luglio 2001