Biological effect: All materials and devices have the potential to affect tissues following use in a surgically invasive procedure. A material is considered to have a biological effect if it actively and intentionally induces, alters or prevents a response from the tissues that is mediated by specific reactions at a molecular level. Such a device may be described as bioactive. |
Wholly or mainly absorbed: The term absorption refers to the degradation of a material within the body and the metabolic elimination of the resulting degradation products from the body. |
Se si tratta di un dispositivo attivo, prendi nota della presente classificazione ma vai a verificare se da una delle regole aggiuntive previste per i dispositivi medici attivi scaturisce la classificazione in una classe più elevata. |
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Esempi e precisazioni dalla MEDDEV 2.4/1
Qui termina il percorso per la classificazione del dispositivo di tuo interesse. Se vuoi ripercorrere il cammino fatto tra i dispositivi invasivi premi qui; puoi anche tornare all'inizio o uscire. |
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