Ministero della Salute

Piano di Controllo Nazionale Pluriennale 2020 - 2022

Data di pubblicazione: 15 settembre 2020

Centri di raccolta e magazzinaggio sperma, gruppi di raccolta e produzione embrioni per Scambi Comunitari - Ispezioni

FONTE: Ministero della Salute

Informazioni

Ispezione dei centri raccolta e magazzinaggio sperma, dei gruppi di raccolta e produzione embrioni destinati agli scambi comunitari

Normativa di riferimento:

Tipologia: 4B - Controlli ufficiali previsti da norme nazionali e/o comunitarie, diversi dai Piani specifici comunitari, con organizzazione centrale  e programmazione regionale


Autorità Competenti e Laboratori


AC Centrali: Ministero della Salute
Ruoli: Emanazione di linee guida o note ministeriali per uniformare i controlli su tutto il territorio nazionale

AC Regionali: Assessorati alla sanità delle Regioni e Province autonome
Ruoli: Programmazione dei controlli

AC Locali: Aziende sanitarie locali - servizi veterinari
Ruoli: Ispezione dei centri/gruppi abilitati per la verifica del mantenimento nel tempo dei requisiti sanitari e strutturali richiesti dalla normativa


Dettagli dell’attività

Categorizzazione degli eventuali rischi e modalità di applicazione delle categorie di rischio
Effettuata in base al quadro dei controlli permanenti sulle condizioni di riconoscimento e sorveglianza

Frequenza (o criteri per stabilire frequenza)
Come richiesto dalla normativa di riferimento.

Luogo e momento del controllo
Sede operativa del centro/gruppo autorizzato

Metodi e tecniche
Ispezioni in azienda

Provvedimenti sanitari; sanzioni amministrative; sanzioni penali
In caso vengano meno uno o più requisiti stabiliti dalla normativa vigente si provvede alla sospensione o alla revoca dell’autorizzazione

Modalità rendicontazione, verifica e feedback
I dati dei controlli e di eventuali revoche di autorizzazioni sono aggregati a livello regionale ed inviati al Ministero della salute in formato elettronico via e-mail



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