Data di pubblicazione: 15 settembre 2020
FONTE: Ministero della Salute
Ispezione dei centri raccolta e magazzinaggio sperma, dei gruppi di raccolta e produzione embrioni destinati agli scambi comunitari
Normativa di riferimento:
Tipologia: 4B - Controlli ufficiali previsti da norme nazionali e/o comunitarie, diversi dai Piani specifici comunitari, con organizzazione centrale e programmazione regionale
AC Centrali: Ministero della Salute
Ruoli: Emanazione di linee guida o note ministeriali per uniformare i controlli su tutto il territorio nazionale
AC Regionali: Assessorati alla sanità delle Regioni e Province autonome
Ruoli: Programmazione dei controlli
AC Locali: Aziende sanitarie locali - servizi veterinari
Ruoli: Ispezione dei centri/gruppi abilitati per la verifica del mantenimento nel tempo dei requisiti sanitari e strutturali richiesti dalla normativa
Categorizzazione degli eventuali rischi e modalità di applicazione delle categorie di rischio
Effettuata in base al quadro dei controlli permanenti sulle condizioni di riconoscimento e sorveglianza
Frequenza (o criteri per stabilire frequenza)
Come richiesto dalla normativa di riferimento.
Luogo e momento del controllo
Sede operativa del centro/gruppo autorizzato
Metodi e tecniche
Ispezioni in azienda
Provvedimenti sanitari; sanzioni amministrative; sanzioni penali
In caso vengano meno uno o più requisiti stabiliti dalla normativa vigente si provvede alla sospensione o alla revoca dell’autorizzazione
Modalità rendicontazione, verifica e feedback
I dati dei controlli e di eventuali revoche di autorizzazioni sono aggregati a livello regionale ed inviati al Ministero della salute in formato elettronico via e-mail
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