Officina farmaceutica: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd.

Nazione: CINA

Data pubblicazione: 4 ottobre 2018

Si richiede alle Aziende titolari di medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o di prodotti per l'esportazione di verificare con urgenza se, per i loro prodotti, l’Officina Farmaceutica Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. - Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, CHINA risulti presente come fornitore autorizzato di sostanze attive e/o intermedi di produzione.

SOLO in caso di riscontro positivo l’Azienda dovrà darne immediata comunicazione al Ministero della salute e fornire le seguenti informazioni:

  • indicazione delle sostanze attive importate dal sito oggetto dell’avviso;
  • eventuale registrazione di siti di produzione alternativi per i principi attivi indicati;
  • numero di A.I.C. per ogni medicinale coinvolto.

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati con procedure autorizzative di mutuo riconoscimento (MRP) e decentrate (DCP)di specificare il codice di procedura europea.

La comunicazione deve pervenire entro il giorno 19 ottobre 2018, alla seguente casella di posta: farmacovigilanzavet@sanita.it



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Direzione generale della sanità e dei farmaci veterinari

Ufficio 4-5

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