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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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27 novembre 2020 - ZIMMER GMBH - INSERTO ANAVERSE PER GLENOIDE
INSERTO ANAVERSE PER GLENOIDE
Tipo dispositivo: MD
25 novembre 2020 - THERMO FISHER SCIENTIFIC OY - ENGEN LABORATORY AUTOMATION SYSTEMS
ENGEN LABORATORY AUTOMATION SYSTEMS
Tipo dispositivo: IVD
25 novembre 2020 - BIONOTE, INC. - NOWCHECK COVID-19 AG TEST
NOWCHECK COVID-19 AG TEST RG1901DG 1901D001, 1901D002, 1901D003, 1901D004, 1901D005
Tipo dispositivo: IVD
24 novembre 2020 - SYNTHES GMBH - RIA 2
RIA 2 03.404.016S tutti i lotti
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2020 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - PIASTRE INTERNE PER DEFIBRILLAZIONE
PIASTRE INTERNE PER DEFIBRILLAZIONE M4741A, M4742A, M4743A, M4744A, M1741A, M1742A, M1743A, M1744A
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2020 - OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. - ECOGASTROSCOPIO ELETTRONICO OPERATIVO OLYMPUS GF-UC140P-AL5
ECOGASTROSCOPIO ELETTRONICO OPERATIVO OLYMPUS GF-UC140P-AL5 N5367030
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2020 - WELCH ALLYN INC. - ELI380
ELI380 ELI380-@@@@@ (DOVE @ = VARIE CONFIGURAZIONI SOFTWARE)
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2020 - GAMBRO DASCO S.P.A. - ARTIS AFBK
ARTIS 230V 110635 ARTIS AFBK 114389 ARTIS 230 PHYSIO 115323 ARTIS 230 PHYSIO LP 115324 ARTIS AFBK PHYSIO 115326 ARTIS 230V LP 115401 ARTIS 230V PHYSIO I 115962 ARTIS 230V PHYSIO II 955412 ARTIS 230V PHYSIO II LP 115964ARTIS AFBK PHYSIO II 115966 ARTIS 230V PYSIO PLUS 955680 ARTIS 230 PHYSIO PLUS LP 955681 ARTIS AFBK PHYSIO PLUS 955683 INTEGRA EU/HDF AP 100319 INTEGRA EU/AP 103450 INTEGRA EU/DIACARD 101324
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2020 - BD SWITZERLAND SARL - ALARIS GW
ALARIS GW
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2020 - GA HEALTH COMPANY LIMITED - STOPCON DISPOSABLE VALVES SET, STOPCON SUCTION VALVE
STOPCON DISPOSABLE VALVES SET, STOPCON SUCTION VALVE
Tipo dispositivo: MD

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