Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


18 novembre 2019 - EMERGING IMPLANT TECHNOLOGIES GMBH (EIT) - IMPIANTI EIT (CERVICALE, PLIF, TLIF)
Impianti EIT (Cervicale, PLIF, TLIF)
Tipo dispositivo: MD
15 novembre 2019 - SIEMENS AG - SYNGO.CT CARDIAC FUNCTION
SYNGO.CT CARDIAC FUNCTION E CARDIAC PLANNING 10561486
Tipo dispositivo: MD
15 novembre 2019 - Maquet Cardiopulmonary GmbH - QUADROX-iD Pediatric

Tipo dispositivo: MD
14 novembre 2019 - TOMTEC IMAGING SYSTEM GMBH - TOMTEC-ARENA
TOMTEC-ARENA TOMTEC-ARENA
Tipo dispositivo: MD
14 novembre 2019 - ROCHE DIABETES CARE GMBH - ACCU-CHEKĀ® AVIVA, PERFORMA BGM
ACCU-CHEK® AVIVA, PERFORMA BGM
Tipo dispositivo: IVD
14 novembre 2019 - EDWARDS LIFESCIENCES LLC - SISTEMA DI RIPARAZIONE DELLA VALVOLA EDWARDS PASCAL INTRODUTTORE GUIDA
SISTEMA DI RIPARAZIONE DELLA VALVOLA EDWARDS PASCAL INTRODUTTORE GUIDA 10000GS
Tipo dispositivo: MD
14 novembre 2019 - COLOPLAST A/S - BIOSOFT DUO MULTILENGTH CON GUIDA IDROFILA RADIFOCUS DI TERUMO
BIOSOFT DUO MULTILENGTH CON GUIDA IDROFILA RADIFOCUS DI TERUMO BCGGXX
Tipo dispositivo: MD
13 novembre 2019 - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ANGIOJET ULTRA CONSOLE
ANGIOJET ULTRA CONSOLE 105650-028 105650-025 105650-026
Tipo dispositivo: MD
11 novembre 2019 - MEDACTA INTERNATIONAL SA - HUMERAL ANATOMICAL METAPHYSIS CEMENTLESS
Humeral Anatomical Metaphysis Cementless - Da 04.01.0023 a 04.01.0055 Da 184523 a 184555,Da 1901136 a1901148,e 1904909
Tipo dispositivo: MD
8 novembre 2019 - BIOMERIEUX SA - VIDASĀ® 3
VIDAS® 3 412590
Tipo dispositivo: IVD