Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


16 gennaio 2017 - VIGMED AB - SWITCH MOD. SW 20 45 01
SWITCH MOD. SW 20 45 01 SW 20 45 01
Tipo dispositivo: MD
13 gennaio 2017 - CARDIAC PACEMAKER INC - EMBLEM� S-ICD
EMBLEM� S-ICD
Tipo dispositivo: AIMD
13 gennaio 2017 - COOPER SURGICAL INC. - QUINN'S ADVANTAGE® MEDIUM WITH HEPES
QUINN'S ADVANTAGE® MEDIUM WITH HEPES 1023
Tipo dispositivo: MD
13 gennaio 2017 - AGFA HEALTHCARE N.V. - CR WORKSTATION SOFTWARE NX 3.0

Tipo dispositivo: MD
13 gennaio 2017 - TRINITY BIOTECH - GLUCOSE-6 PHOSPHATE DEHYDROGENASE (G-6-PDH)
GLUCOSE-6 PHOSPHATE DEHYDROGENASE (G-6-PDH) 345 345A, 345B
Tipo dispositivo: IVD
13 gennaio 2017 - DATASCOPE CORPORATION - CARDIOSAVE
CARDIOSAVE 0998-00-0800-XX
Tipo dispositivo: MD
12 gennaio 2017 - IRIS INTERNATIONAL (IRIS) - ICHEMVELOCITY CHEMISTRY STRIPS
ICHEMVELOCITY CHEMISTRY STRIPS - 800-7204 800-7204 720410.1A
Tipo dispositivo: IVD
12 gennaio 2017 - TEM INNOVATIONS GMBH - ROTEM SIGMA COMPLETE+HEP
ROTEM SIGMA COMPLETE+HEP 555502 KS160802
Tipo dispositivo: IVD
12 gennaio 2017 - STANMORE IMPLANTS WORLDWIDE LIMITED - COMPONENTE DI PROTESI OMERALE INTEGRALE FUSTO E STELO
componente di protesi omerale integrale fusto e stelo
Tipo dispositivo: MD
11 gennaio 2017 - ADVANCED STERILIZATIONS PRODUCTS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY, DIVISION OF ETHICON INC. - STERILIZZATORE STERRAD NX
STERILIZZATORE STERRAD NX 10033
Tipo dispositivo: MD