Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


16 febbraio 2017 - COOK INCORPORATED - ADATTATORE CHECK-FLO® PERFORMER
ADATTATORE CHECK-FLO® PERFORMER CFM-200
Tipo dispositivo: MD
15 febbraio 2017 - HOSPIRA, INC. - POMPA INFUSIONALE PLUM 360
POMPA INFUSIONALE PLUM 360 393001005
Tipo dispositivo: MD
15 febbraio 2017 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - MAMMOMAT INSPIRETION
MAMMOMAT INSPIRETION 10140000 10140000 (only systems with Biopsy functionality)
Tipo dispositivo: MD
15 febbraio 2017 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - EFFICIA CMS200 CENTRAL MONITORING SYSTEM
EFFICIA CMS200 CENTRAL MONITORING SYSTEM S863352
Tipo dispositivo: MD
15 febbraio 2017 - LEMAITRE VASCULAR INC. - LEMAITRE VALVULOTOMO AUTOESPANDIBILE CON LEMILLS HYDRO D.MAX MM 9 D.E.MM 1,5 L.CM 98 MONO 1PZ
LEMAITRE VALVULOTOMO AUTOESPANDIBILE CON LEMILLS HYDRO D.MAX MM 9 D.E.MM 1,5 L.CM 98 MONO 1PZ
Tipo dispositivo: MD
13 febbraio 2017 - AB MEDICA SPA - EASYKIT
EASYKIT
KXXXXX-YY
Tipo dispositivo: MD
13 febbraio 2017 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH - INNOVANCE D-DIMER
INNOVANCE D-DIMER OPBP03, OPBP07
Tipo dispositivo: IVD
10 febbraio 2017 - AB MEDICA SPA - EASYKIT
EASYKIT
KXXXXX-YY
Tipo dispositivo: MD
10 febbraio 2017 - ABBOTT VASCULAR INC. - STARCLOSE SE VASCULAR CLOSURE SYSTEM
STARCLOSE SE VASCULAR CLOSURE SYSTEM 14679-02
Tipo dispositivo: MD
9 febbraio 2017 - WALLAC OY - DELFIA XPRESS PLGF 1-2-3 KIT
DELFIA XPRESS PLGF 1-2-3 KIT 6007-0030
Tipo dispositivo: IVD