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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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10 agosto 2017 - LEONHARD LANG GMBH - DEFIBRILLATIONSELEKTRODE SKINTACT DF59N UND DF59NC
Defibrillationselektrode SKINTACT DF59N und DF59NC - DF59N und DF59NC 50643 und 50644
Tipo dispositivo: MD
10 agosto 2017 - SYNTHES GMBH - CENTRAPUNTE PER PLACCHE DI BLOCCAGGIO E COMPRESSIONE LCP
Centrapunte per Placche di bloccaggio e compressione LCP
Tipo dispositivo: MD
10 agosto 2017 - HERAEUS MEDICAL GMBH - PALACOS® UND COPAL® BONE CEMENT
PALACOS® und COPAL® bone cement
Tipo dispositivo: MD
10 agosto 2017 - ARC ROYAL LTD - DOLPHIN - SISTEMA DI GONFIAGGIO
DOLPHIN - SISTEMA DI GONFIAGGIO 12-003704
Tipo dispositivo: MD
9 agosto 2017 - RANDOX LABORATORIES LTD - LIQUID CARDIAC CONTROL - LEVEL 3
LIQUID CARDIAC CONTROL - LEVEL 3 CQ5053 4069CK
Tipo dispositivo: IVD
9 agosto 2017 - HAEMONETICS CORPORATION - SET DI LAVAGGIO AD USO PEDIATRICO CELL SAVER® ELITE CON BOWL DA 70 ML
SET DI LAVAGGIO AD USO PEDIATRICO CELL SAVER® ELITE CON BOWL DA 70 ML CSE-P-70 291E-00: 0116029 / 0316031 / 0616074 / 0716074 / 0716088 / 1015023 CSE-P-70: 0116028 / 0317045 / 03
Tipo dispositivo: MD
9 agosto 2017 - ERBE - ERGO-GRIFFSTÜCK FÜR BICLAMP E LAP-ZANGE/ERBE
20195
Tipo dispositivo: MD
8 agosto 2017 - ONE LAMBDA, INC. - LYOPHILIZED CLASS I COMPLEMENT
LYOPHILIZED CLASS I COMPLEMENT
Tipo dispositivo: IVD
8 agosto 2017 - Maquet Cardiopulmonary GmbH - PLEGIOX Cardioplegic Heat Exchanger
Heat Exchanger, Heart Lung Bypass
Tipo dispositivo: MD
8 agosto 2017 - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC - SYMBIA T2
SPECT E.CAM SPECT Symbia E SPECT Symbia S SPECT Symbia T/T2/T6/T16 SPECT Symbia Intevo T/T2/T6/T16 SPECT Symbia Intevo Bold SPECT Symbia Evo SPECT Symbai Evo Excel SPECT Symbia.net SPECT MI Workplaces (V, P, C) PET Biograph HiRez 6/16 PET Biograph TruePoint 6/16/40/64 PET Biograph mCT and mCT Flow PET Horizon PET Advanced Workflow (Wizards)
Tipo dispositivo: MD

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