Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


4 novembre 2019 - BECTON DICKINSON GMBH - BD CHROMAGAR™ ORIENTATION MEDIUM
BD CHROMAGAR™ ORIENTATION MEDIUM see FSN SEE FSN
Tipo dispositivo: IVD
4 novembre 2019 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ATELLICA UAS 800 ANALYZER
ATELLICA UAS 800 ANALYZER SMN 11065004
Tipo dispositivo: IVD
4 novembre 2019 - MEDTRONIC NAVIGATION, INC. - MNAV - KIT AGO PER BIOPSIA PASSIVA
MNAV - KIT AGO PER BIOPSIA PASSIVA 9733068
Tipo dispositivo: MD
4 novembre 2019 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ATELLICA IM ACTIVE-B12 (HOLOTRANSCOBALAMIN) (AB12)
ATELLICA IM ACTIVE-B12 (HOLOTRANSCOBALAMIN) (AB12) 10733001 35437023
Tipo dispositivo: IVD
4 novembre 2019 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - ATELLICA CH 930 ANALYZER
ATELLICA CH 930 ANALYZER SMN 11067000
Tipo dispositivo: IVD
4 novembre 2019 - LIMACORPORATE SPA - FRIENDLY, H-MAX C, LOGICA MIRROR, SL (NON CEMENTATI E CEMENTATI)
FRIENDLY, H-MAX C, LOGICA MIRROR, SL (non cementati e cementati) tutti i lotti prodotti a partire dal 03/08/2019
Tipo dispositivo: MD
1 novembre 2019 - BECKMAN COULTER, INC. - MICROSCAN WALKAWAY-40 PLUS INSTRUMENT
MICROSCAN WALKAWAY-40 PLUS INSTRUMENT
Tipo dispositivo: IVD
31 ottobre 2019 - BIOMERIEUX SA - VIDAS® HIV P24 II
VIDAS® HIV P24 II 30117 1007298100
Tipo dispositivo: IVD
31 ottobre 2019 - ROCHE DIABETES CARE GMBH - ACCU-CHEK® GUIDE BLOOD GLUCOSE METER
ACCU-CHEK® GUIDE BLOOD GLUCOSE METER
Tipo dispositivo: IVD
31 ottobre 2019 - TANDEM DIABETES CARE, INC - POMPA PER INSULINA T:SLIM X2 TANDEM
POMPA PER INSULINA T:SLIM X2 TANDEM 1002682 ADATTATORE
Tipo dispositivo: MD