Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Anno di pubblicazione


Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


10 ottobre 2019 - RANDOX LABORATORIES LTD - NEFA
NEFA
Tipo dispositivo: IVD
8 ottobre 2019 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC - ORTHO VISION AND VISION MAX ANALYZERS
ORTHO VISION AND VISION MAX ANALYZERS 6904579 and 6904578
Tipo dispositivo: IVD
8 ottobre 2019 - DIALAB GMBH - DIACON P
DIACON P D98482, D14482, D98482SV 0821901
Tipo dispositivo: IVD
8 ottobre 2019 - PHADIA AB - PHADIA 1000
PHADIA 1000 12-3800-01
Tipo dispositivo: IVD
7 ottobre 2019 - ROCHE DIABETES CARE GMBH - CARDIAC PIPETTES
CARDIAC PIPETTES 11622889190
Tipo dispositivo: IVD
4 ottobre 2019 - ELECTROMEDICAL PRODUCTS INTERNATIONAL, INC - ALPHA CONDUCTING SOLUTION
Alpha Conducting Solution (ACS)
Tipo dispositivo: MD
4 ottobre 2019 - REMEL EUROPE LTD - OXOID™ STAPHYTECT PLUS
OXOID™ STAPHYTECT PLUS - DR0850M 2468021
Tipo dispositivo: IVD
4 ottobre 2019 - AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LIMITED - AXIS-SHIELD LIQUID STABLE (LS) 2-PART HOMOCYSTEINE
AXIS-SHIELD LIQUID STABLE (LS) 2-PART HOMOCYSTEINE - FHBC100, FHRWR100/200/1000 FHBC100, FHRWR100/200/1000 902924530, 902925703, 902924526, 902925702, 902924829
Tipo dispositivo: IVD
4 ottobre 2019 - Medtronic Inc. - Programmatore CareLink 2090 e CareLink Encore 29901 CareLink SmartSync Device Manager Applicazione ...

Programmatori e applicazioni software per il monitoraggio remoto
Dispositivi cardiaci impiantabili


Tipo dispositivo: AIMD
4 ottobre 2019 - CORDIS CORPORATION - POWERFLEX PRO PTA/CORDIS
POWERFLEX PRO PTA/CORDIS 4400604S
Tipo dispositivo: MD