Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Anno di pubblicazione


Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


22 marzo 2019 - TOSOH CORPORATION - ST AIA-PACK ACTH
ST AIA-PACK ACTH 025221
Tipo dispositivo: IVD
21 marzo 2019 - WALLAC OY - DELFIA XPRESS HCG KIT
DELFIA XPRESS HCG KIT - 6004-0010, 6004-001C 6004-0010, 6004-001C VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
21 marzo 2019 - OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORATION - MAJ-209 SINGLE USE SUCTION VALVE
MAJ-209 SINGLE USE SUCTION VALVE - MAJ-209 028978
Tipo dispositivo: MD
20 marzo 2019 - Maquet Cardiopulmonary GmbH - Pre-Bypass Filter

Tipo dispositivo: MD
19 marzo 2019 - GE ULTRASOUND KOREA LTD. - LOGIQ A5
LOGIQ A5, Logiq P5 and Logiq A5 H44572LG
Tipo dispositivo: MD
19 marzo 2019 - AIR LIQUID MEDICAL SYSTEM - VENTILATOR TRANSPORTABLE
VENTILATOR TRANSPORTABLE - Monnal T60 SERIAL NUMBER: From MT60-02061 (included) to MT60-03775 (included) Additional devices number : MT60-01593 / MT60-01607 / MT60-01643 / MT60-01718 / MT60-01790 / MT60-01822 / MT60-01836 / MT60-01840 / MT60-01841 / MT60-01886 / MT60-01968 / MT60- 01980 / MT60-01981 / MT60-01982 / MT60-01984 / MT60-01987 / MT60-01988 / MT60-02039
Tipo dispositivo: MD
19 marzo 2019 - ELEKTA - ELEKTA UNITY
Elekta Unity
Tipo dispositivo: MD
19 marzo 2019 - PHILIPS - MULTIDIAGNOST ELEVA
MultiDiagnost Eleva - 708032: MultiDiagnost Eleva MODEL NUMBER: 708032: MultiDiagnost Eleva Not applicable - 708033: UroDiagnost Eleva - 708034: MultiDiagnost Eleva with Flat Detector - 708035: MultiDiagnost Eleva with Flat Detector - 708036: MultiDiagnost Eleva - 708037: MultiDiagnost Eleva with Flat Detector - 708038: MultiDiagnost Eleva w Flat Detector - 70859: OmniDiagnost Classic - 708023: OmniDiagnost Classic - 708024: OmniDiagnost Classic - 708025: OmniDiagnost Classic - 708026: OmniDiagnost-Eleva - 708027: OmniDiagnost-Eleva - 708028: OmniDiagnost-Eleva
Tipo dispositivo: MD
18 marzo 2019 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, INC - VITROS XT7600
VITROS XT7600 VITROS XT7600: 6844461
Tipo dispositivo: IVD
18 marzo 2019 - BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC - FILMARRAY┬« GASTROINTESTINAL (GI) PANEL
FILMARRAY® GASTROINTESTINAL (GI) PANEL - RFIT-ASY-0104 / RFIT-ASY-0116 RFIT-ASY-0104 / RFIT-ASY-0116 ALL LOTS WITH EXPIRATION DATE OF 23 OCTOBER 2019 ONWARD.
Tipo dispositivo: IVD