Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Anno di pubblicazione


Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


22 luglio 2019 - HEIDELBERG ENGINEERING - ANTERION /HEIDELBERG ENGINEERING
Anterion /Heidelberg engineering - TFID-3439
Tipo dispositivo: MD
22 luglio 2019 - Edwards Lifesciences LLC - Sistema con valvola cardiaca transcatetere Edwards SAPIEN 3 Ultra (sistema di rilascio SAPIEN 3 Ultra)

Tipo dispositivo: MD
22 luglio 2019 - Edwards Lifesciences LLC - IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device

Tipo dispositivo: MD
22 luglio 2019 - APOLLO ENDOSURGERY, INC. - SISTEMA A PALLONCINO INTRAGASTRICO BIB, SISTEMA A PALLONCINO INTRAGASTRICO ORBERA365
Sistema a palloncino intragastrico BIB, Sistema a palloncino intragastrico Orbera365 - B-40800, B-50012
Tipo dispositivo: MD
19 luglio 2019 - SPINEVISION SAS - PERSUADER TUBO INTERNO, PERSUADER
Persuader tubo interno, Persuader
Tipo dispositivo: MD
18 luglio 2019 - SENTINEL CH SPA - LITHIUM, ALINITY C LITHIUM REAGENT KIT
LITHIUM, ALINITY C LITHIUM REAGENT KIT 8L25-30, 08P5320
Tipo dispositivo: IVD
16 luglio 2019 - MEDICAL INTELLIGENCE MEDIZINTECHNIK GMBH - HEXAPOD(TM) EVO RT SYSTEM
HEXAPOD(TM) EVO RT SYSTEM P10602-XXX. P10603-XXX
Tipo dispositivo: MD
16 luglio 2019 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ELECSYS ANTI-CCP.
ELECSYS ANTI-CCP.
Tipo dispositivo: IVD
16 luglio 2019 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - COBAS T 511 COAGULATION ANALYZER, COBAS T 711 COAGULATION ANALYZER
COBAS T 511 COAGULATION ANALYZER, COBAS T 711 COAGULATION ANALYZER - 06356460001, 06355790001
Tipo dispositivo: IVD
16 luglio 2019 - HAIN LIFESCIENCE GMBH - FLUOROSOFTWARE IVD USED WITH FLUOROCYCLERS 12 & 96
FLUOROSOFTWARE IVD USED WITH FLUOROCYCLERS 12 & 96 7027001 (FluoroCycler 12), 7027002 (FluoroCycler 96)
Tipo dispositivo: IVD