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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


RSS Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici RSS Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

6 dicembre 2019 - D.M.D. - DENTASEPT SH PRO
DENTASEPT SH PRO 2462
Tipo dispositivo: MD
5 dicembre 2019 - RESMED GERMANY INC - STELLAR 100
STELLAR 100 STELLAR 150 24153
Tipo dispositivo: MD
5 dicembre 2019 - MDSS GMBH - SONA ASPERGILLUS GM LATERAL FLOW ASSAY
SONA ASPERGILLUS GM LATERAL FLOW ASSAY - AF2003 AF2003 L106296
Tipo dispositivo: IVD
5 dicembre 2019 - SMITH & NEPHEW INC - PROFIX MARTELLO 750 GRAMMI
PROFIX MARTELLO 750 GRAMMI - dal fabbricante Lotti prodotti Dal 6 febbraio 2017 al 5 aprile 2019
Tipo dispositivo: MD
4 dicembre 2019 - VIEWRAY INC. - SISTEMA MRIDIAN
SISTEMA MRIDIAN 2000
Tipo dispositivo: MD
4 dicembre 2019 - BIOMÉRIEUX INC - BACT/ALERT VIRTUO
BACT/ALERT VIRTUO 411660, 411661, 419947, 423444
Tipo dispositivo: IVD
3 dicembre 2019 - SHENZHEN GOLDWAY INDUSTRIAL, INC - MONITOR FETALE/MATERNO CTG7
MONITOR FETALE/MATERNO CTG7 CTG7
Tipo dispositivo: MD
3 dicembre 2019 - CAPSOVISION INC - CAPSOCAM PLUS
CAPSOCAM PLUS CapsoCam Plus (SV-3)
Tipo dispositivo: MD
2 dicembre 2019 - STAGO - STA – UNICALIBRATOR (REF. 00675) / UNICALIBRATOR (REF. 00625) AND STA – DEFICIENT VIII (REF. 00725...
STA – UNICALIBRATOR (REF. 00675) / UNICALIBRATOR (REF. 00625) AND STA – DEFICIENT VIII (REF. 00725) / STA – DEFICIENT IX (REF. 00724) _ RC-19-0049 00675, 00625, 00617, 00678, 00982, 00988
Tipo dispositivo: IVD
2 dicembre 2019 - CAIR LGL - SONDE NASODUODENALI ADULTO PER NUTRIZIONE ENTERALE ENFIT
Sonde nasoduodenali adulto per nutrizione enterale EnFit - NCE2.G
Tipo dispositivo: MD

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