Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

Dispositivi medici per

Anno di pubblicazione


Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


24 maggio 2018 - LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG - LEICA M320 F 12/FP 12/C12/W12
LEICA M320 F 12/FP 12/C12/W12 1044XXXX; 1042XXXX; 1038XXXX; 1018XXXX; 1017XXXX CATALOGUE NUMBER: 10448419, 10448420, 10448485, 10448486 SERIAL NUMBER: See Attachement 1: CAPA-2017-04-001_H - List of affected Serial Numbers All devices manufactured between 18.05.2014 and 21.01.2015
24 maggio 2018 - FHC INC. - MICROTARGETING DRIVE
MICROTARGETING DRIVE MT-DS-01,FC1006,FC1017,FC1021,66-AC-DS(1.8),66-AC-AR,66-AC-DS,66-AC-01,66-AC-EC,66-AC-KT,66-AC-MB
24 maggio 2018 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - OMNIDIAGNOST ELEVA
- 70859: OmniDiagnost Classic - 708023: OmniDiagnost Classic - 708024: OmniDiagnost Classic - 708025: OmniDiagnost Classic - 708026: OmniDiagnost-Eleva - 708027: OmniDiagnost-Eleva - 708028: OmniDiagnost-Eleva See Unit Affected List
24 maggio 2018 - STRYKER LEIBINGER GMBH&CO KG - QUIKFLAP NEURO IMPLANTS
QUIKFLAP NEURO IMPLANTS
24 maggio 2018 - THORATEC CORPORATION - HEARTMATE 3 LVAS IMPLANT KIT, EU
HEARTMATE 3 LVAS IMPLANT KIT, EU
23 maggio 2018 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - ARTIS PHENO
ARTIS PHENO 10849000
23 maggio 2018 - SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD - SOMATOM GO.NOW
SOMATOM GO.NOW 11061618 AND 11061628
22 maggio 2018 - NEWRONIKA S.R.L. - HDCSTIM
HDCstim - HDCstim hs 01-15
21 maggio 2018 - BALT EXTRUSION - CATETERE GUIDA FARGO
CATETERE GUIDA FARGO FRGMIN4.2F120
18 maggio 2018 - COHEREX MEDICAL INC - COHEREX WAVECREST LAA OCCLUSION SYSTEM, 32MM
COHEREX WAVECREST LAA OCCLUSION SYSTEM, 32MM WCR1523