Ministero della Salute

L'uso sicuro e corretto dei medicinali veterinari dipende in gran parte dal fatto che gli utenti siano nella condizione di leggere e comprendere accuratamente le informazioni sulla confezione. Per questo motivo l'etichettatura riveste un ruolo fondamentale poiché è il mezzo attraverso cui si garantisce l'identificazione, la tracciabilità e l'uso corretto del medicinale veterinario. I titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) sono chiamati a fare il miglior uso dello spazio disponibile sulla confezione per garantire che tutte le informazioni siano chiare e leggibili.

Al proposito si informa che lo scorso 7 dicembre il Comitato per I medicinali veterinari (CVMP) e il Gruppo di coordinamento per le procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate (CMDv) hanno adottato le seguenti due linee guida:

• la prima: QRD guidance on the use of approved pictograms on the packaging of veterinary medicinal products authorised via the centralised (CP), mutual recognition (MRP) and decentralised procedures (DCP)”

La linea guida, sviluppata insieme alle parti interessate del settore, fornisce indicazioni sull’uso dei pittogrammi sulle etichette dei medicinali veterinari. L'uso di pittogrammi è facoltativo.

• la seconda: Quick Response (QR) codes in the labelling and/or package leaflet of veterinary medicinal products authorised via the centralised (CP), mutual recognition (MRP), decentralised procedures (DCP) and national procedures

La guida, in corso di pubblicazione da parte dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA), fornisce indicazioni sull’utilizzo dei codici a risposta rapida (Quick Response –QR)) nell’etichettatura e nel materiale informativo dei medicinali veterinari come metodo aggiuntivo per fornire informazioni sul corretto uso dei medicinali ai veterinari e ai proprietari di animali.

La pagina relativa alle Linee guida per la stesura del riassunto delle caratteristiche del prodotto è stata inoltre aggiornata con i template relativi alle informazioni da apporre sul confezionamento primario in caso di etichetta e foglietto illustrativo combinati, in corso di consultazione pubblica sul sito di EMA.