Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento MDCG 2021- 23, una linea guida per organismi notificati e importatori e distributori
Raccomandazioni del Ministero per la gestione dei pazienti in trattamento con i dispositivi medici CPAP/PAP e ventilatori meccanici, oggetto degli Avvisi di Sicurezza di Philips Respironics
Il Ministero chiarisce che i prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti non rientrano nella definizione di dispositivo medico
Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero
Si chiede a tutti i fabbricanti che si sono avvalsi, direttamente o indirettamente del servizio di sterilizzazione Steril Milano di interrompere l’immissione sul mercato dei dispositivi eventualmente coinvolti
