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Segnalazione carenze temporanee di medicinali veterinari


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La proceduraLa procedura

Il Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio ha l’obbligo di comunicare al Ministero della Salute la cessazione temporanea della commercializzazione del medicinale veterinario; detta comunicazione, tranne in casi eccezionali, deve pervenire almeno 60 giorni prima dell’interruzione, ai sensi dell'art.6 co.5 del Decreto Legislativo 7 dicembre 2023, n. 218.

Chi può richiederloChi può richiederlo

Soggetti interessati, i loro rappresentanti legali o persone o società da essi delegate, residenti nell'Unione Europea.

Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Scheda di segnalazione carenze temporanee dei medicinali veterinari compilata e inoltrata agli indirizzi email o PEC indicati.

Modulo Carenze.pdf

ModuliModuli

  • Scheda di segnalazione carenze temporanee dei medicinali veterinari (formato pdf)

Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.it
    Oggetto: Scheda di segnalazione carenze temporanee medicinali veterinari
  • E-Mail
    Indirizzo email destinatario: VMP-availability@sanita.it
    Oggetto: Scheda di segnalazione carenze temporanee medicinali veterinari

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

Non è previsto un range temporale.

Quanto costaQuanto costa

Non è previsto il pagamento di alcuna tariffa

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

Non è prevista la comunicazione dell'esito

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

NormativaNormativa

  • Decreto legislativo 7 dicembre 2023, n.218 "Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'art. 17 della legge 4 agosto 2022, n.127.


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ContattiContatti

  • Nominativo: Vincenza Giuseppina Azzarà
    Indirizzo: Viale G.Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 06.59943972
    Email: vg.azzara@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ

TemiAree e siti tematici

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio


Data ultimo aggiornamento: 10 maggio 2024


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