Moduli e servizi on line

La procedura

Gli esercizi commerciali registrati nella Banca dati centrale (BDC) ai fini della tracciabilità che non hanno comunicato al momento della registrazione  o  intendono aggiornare le informazioni relative al tipo di medicinali da loro venduti ne danno comunicazione al Ministero della Salute, inviando il modulo online di variazione tipo medicinali.

Chi può richiederlo

• Esercizi commerciali che effettuano vendita al pubblico di medicinali:
• Studi di consulenza e agenzie di servizi delegate dal titolare dell’esercizio.

 

Cosa serve per richiederlo

Per ottenere l'aggiornamento del tipo medicinali venduti dal sito logistico e per compilare il modulo online è necessario avere a disposizione le seguenti informazioni:

1. Indirizzi completi degli Enti da apporre nell’intestazione (Regione, Comune e Usl di appartenenza).
2. Dati anagrafici del rappresentante legale (C.F., data di nascita, ecc.).
3. Dati anagrafici del soggetto giuridico titolare dell’esercizio commerciale (Ragione sociale, P.I., indirizzo sede legale, contatti e Pec).
4. Dati anagrafici dell’esercizio commerciale (Denominazione, indirizzo, contatti ed indirizzo e-mail, Usl di appartenenza).

La compilazione del modulo online consente di ottenere un file in formato pdf. È necessario avere disponibile anche copia elettronica (possibilmente in formato pdf) del documento di riconoscimento, in corso di validità, del legale rappresentante e del delegato dello studio di consulenza o agenzia di servizi che presenta l’istanza per conto del legale rappresentante unitamente alla sua delega. I quattro file (il modulo, la delega e le copie del documento di riconoscimento) vanno quindi inviati come allegati utilizzando la casella di posta elettronica certificata che, secondo quanto previsto dalla Legge 2 del 2009 di conversione del DL 185/2008, art. 16 ai comma 6, 7, tutte le imprese iscritte alle Camere di Commercio devono possedere.

 

Moduli e linee guida

• Modulo on line di registrazione esercizi commerciali

Come si presenta la richiesta

• PEC
  Indirizzo di PEC: dgsi@postacert.sanita.it
  Oggetto: TF-EC-TM
  

Quanto costa

Tariffa: nessuna

Come viene comunicato l'esito

• Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esito

• Sito Istituzionale

Normativa

• Decreto del Ministero della salute 15 luglio 2004
• Decreto Legge　223/2006 e s.m.i.
• Art. 32, comma 1, del Decreto Legge 6 dicembre 2011, n. 201
• Art.11 del Decreto Legge 24 gennaio 2012
• Decreto del Ministero della salute del 9 marzo 2012
• Decreto del Ministero della salute del 18 aprile 2012
• Decreto del Ministero della salute del 19 ottobre 2012
• Decreto del Ministero della salute del 8 novembre 2012
• Decreto del Ministero della salute del 15 novembre 2012

Consulta il Trovanormesalute

Contatti

• Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
  Telefono: 0659942717
  Email: traccia.farmaco@sanita.it
  Calendario disponibilità:contatto telefonico attivo il lunedì, mercoledì e giovedì dei giorni lavorativi, dalle ore 10.00 alle ore 12.00
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Digitalizzazione, del Sistema Informativo Sanitario e della Statistica (DGSISS)
Ufficio 4 - Sistema informativo del Ministero

---

Aree e siti tematici

• Tracciabilità del farmaco

Ufficio

• Direzione Generale della Digitalizzazione, del Sistema Informativo Sanitario e della Statistica (DGSISS)