Moduli e servizi on line
Data ultimo aggiornamento: 23 giugno 2021
Rilascio di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari
Il Ministero della Salute rilascia copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari su richiesta di ditte titolari di un’autorizzazione alla fabbricazione.
Aziende Farmaceutiche titolari di officine di produzione di medicinali veterinari
La domanda per richiedere la copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari dovrà essere presentata utilizzando l'apposito modulo.
Nella domanda il rappresentante legale titolare della ditta o un suo delegato dovrà indicare:
- il riferimento del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari e la data del suo rilascio da parte del Ministero della Salute
- il numero di copie conformi richieste
- la motivazione per la quale viene richiesta la copia conforme
Alla domanda dovranno essere allegate:
- l'attestazione del versamento per i servizi prestati
- le marche da bollo del valore di € 16,00 pari al numero di copie conformi richieste (da presentarsi tramite autocertificazione)
- Autocertificazione marche da bollo (formato docx, formato odt)
- Comunicazione: incentivazione all'utilizzo degli strumenti informatici e telematici e assolvimento dell'imposta di bollo (formato pdf)
- Modulo per la richiesta di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione (formato doc, formato odt)
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PEC
Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
Oggetto: MDV-OFV-RCC
Quanto tempo ci vuole
30 giorni
Tariffa: Per ogni copia conforme del decreto di autorizzazione richiesta: 54,49 Euro
Marca da bollo: Numero 1 marca da bollo di € 16,00 da apporre sull'istanza e un numero di marche da bollo di euro 16,00 pari al numero di copie conformi richieste (da presentare tramite autocertificazione)
Modalità di pagamento
- Attraverso pagamento on line tramite la piattaforma del Ministero - Pagamenti Online integrato con la piattaforma PagoPa
Causale: Richiesta di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di MV
- Posta tradizionale
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
- Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193. Attuazione della direttiva 2004/28/CE (e successive direttive di modifica) recante codice comunitario dei medicinali veterinari.
- Direttiva 91/412/CEE recepita in Italia dal Decreto Ministeriale 8 Novembre 1993 e dal successivo Decreto ministeriale 23 luglio 2003 " Linee Guida per la fabbricazione di medicinali veterinari"
- Comunicazione "incentivazione all'utilizzo degli strumenti informatici e telematici e assolvimento dell'imposta di bollo"
Consulta il Trovanormesalute
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Nominativo:
Eugenio Francesco Macrì
Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Email: ef.macri@sanita.it
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
