Ministero della Salute

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Data ultimo aggiornamento: 19 novembre 2018

Autorizzazione provvisoria di un prodotto fitosanitario: sostanze attive chimiche


La proceduraLa procedura

Procedimento autorizzativo di prodotti fitosanitari contenenti almeno una sostanza attiva non ancora approvata. Il procedimento è evaso dall’Ufficio con il supporto della valutazione tecnica effettuata da esperti operanti nell’ambito del Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale - Sezione consultiva per i Fitosanitari e/o di Istituti scientifici convenzionati. L’atto finale è un decreto dirigenziale di autorizzazione provvisoria della durata massima di 3 anni.


Chi può richiederloChi può richiederlo

Imprese del settore prodotti fitosanitari legalmente domiciliate nel territorio UE.


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Gli elementi necessari alla presentazione dell'istanza sono indicati nel relativo modulo di istanza (FTS-PPP-8a). Per la presentazione dell'istanza in modalità elettronica è nececessario presentare l'autocertificazione per le marche da bollo e copia del documento di identità del presentatore.


Moduli e linee guidaModuli e linee guida


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • Posta tradizionale
    Ufficio destinatario: Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN) - Ufficio 7 - Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari
    Indirizzo destinatario: Ministero della Salute - Viale Giorgio Ribotta , 5 - 00144 - Roma
    Istruzioni aggiuntive: Raccomandata AR
  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgsan@postacert.sanita.it
    Oggetto: FTS-PPP-8a
    Istruzioni aggiuntive: Questa modalità è consentita solo se inviata da altra PEC
  • E-Mail
    Indirizzo email destinatario: dgsan@postacert.sanita.it
    Oggetto: FTS-PPP-8a
    Istruzioni aggiuntive: Questa modalità è consentita se i file sono firmati elettronicamente o se completati da un documento di riconoscimento del presentatore
  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

12 mesi dal ricevimento domanda, + altri 6 mesi in caso di richiesta di documentazione integrativa

Tali termini sono sospesi durante la valutazione di equivalenza di eventuali fonti alternative di ss.aa. in miscela


Quanto costaQuanto costa

Tariffa: 7746,85 €

Marca da bollo: n. 2 da € 16,00


Modalità di pagamento
  • Bonifico Bancario
    Intestatario del C/C: Tesoreria provinciale dello Stato – Viterbo
    IBAN: IT43E0760114500000052744570
  • Bollettino Postale
    N.ro Conto Corrente: 52744570
    Intestatario del C/C: Tesoreria provinciale dello Stato – Viterbo
    Causale: Istanza di autorizzazione di prodotto fitosanitario
    Ulteriori istruzioni: IT43E0760114500000052744570

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
    Calendario di apertura: Mar. dalle 12:30 alle 13:00; Ven. dalle 12:00 alle 13:00
    Per appuntamento
    Telefono: 06 5994 3759
  • Posta tradizionale
  • Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

  • Gazzetta Ufficiale
  • Sito Istituzionale

NormativaNormativa

  • Direttiva 91/414/CEE della Commissione del 15 luglio 1991;
  • D.Lvo 17 marzo 1995 n. 194 che recepisce la Direttiva 91/414/CEE e successive modifiche (suppl. ord. alla G.U. serie generale 122 del 27/5/1995);
  • DPR 23 aprile 2001 n. 290 (suppl. ord. alla G.U. serie generale n. 165 del 18/7/2001);
  • Regolamento (CE) 23 febbraio 2005 n. 396 (GUCE L 70 del 16/3/2005) e regolamenti comunitari collegati;
  • Regolamento (CE) 21 ottobre 2009 n. 1107 (GUCE L 309 del 24/11/2009) e successivi regolamenti di attuazione e di esecuzione;
  • Consulta il Portale della Normativa Sanitaria, la Commissione europea, e le sostanze attive iscritte e non iscritte in Allegato I

Consulta il Trovanormesalute


ContattiContatti

  • Nominativo: Gisella Manzocchi
    Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 -Roma
    Telefono: 06 5994 3759
    Email: g.manzocchi@sanita.it
    Calendario disponibilità:Martedì dalle 12:30 alle 13:00; Venerdì dalle 12:00 alle 13:00

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN)
Ufficio 7 - Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari



TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio