Moduli e servizi on line

La procedura

L'immissione in commercio di ogni integratore alimentare da parte di un operatore del settore alimentare (OSA) è subordinata alla procedura di notifica elettronica al Ministero, che ne valuta la conformità alla normativa vigente al fine di garantire la sicurezza dei prodotti e la corretta informazione ai consumatori.La notifica elettronica va fatta, singolarmente per ogni integratore alimentare, al Ministero della Salute attraverso il sistema “Alimenti Soggetti a Notifica”.Le modalità di acceso e di uso del sistema “Alimenti Soggetti a Notifica” sono contenute nel manuale scaricabile presente nella sezione modulistica.In caso di rilievi, il Ministero informa l’OSA con lettera scritta. L’operatore troverà anche nel sistema le richieste, ma in ogni caso farà fede solo la lettera protocollata. L’OSA ha 30 giorni per adeguarsi a quanto richiesto con le modalità previste nel manuale. Nelle comunicazioni inviate dal Ministero è indicato in oggetto un codice (es: codice: i5ih2/56478) identificativo della pratica.
Per alimenti notificati attraverso il sistema precedente e che quindi non sono presenti nel sistema di notifica elettronica la procedura di variazione va fatta usando la modalità nuova notifica per inserire i dati dell’alimento. In questo caso l’OSA al momento della “nuova notifica” provvederà a segnalare al sistema che il prodotto è stato già notificato, inserendo anche il codice precedentemente attribuito. Poi la procedura continuerà come se fosse una “nuova notifica”.

La richiesta elettronica va presentata utilizzando esclusivamente il sistema di notifica elettronica. 

Chi può richiederlo

Operatori del settore alimentare (OSA) responsabili della commercializzazione in Italia dell’integratore alimentare oggetto della notifica.Gli OSA italiani accedono al sistema attraverso il “portale imprese” come indicato nel manuale utente.Gli OSA europei o di San Marino accedono al sistema dopo avere richiesto opportuna chiave di accesso all’ufficio 4, come indicato nel manuale utente.

 

Cosa serve per richiederlo

• Dati dell’OSA (da inserire SOLO al primo accesso nel sistema)
• Informazioni relative al prodotto da notificare:
• Stabilimento di produzione
• Composizione, forma di presentazione/formato/gusti, se applicabile
• Dose giornaliera, se applicabile
• Elenco ingredienti
• Quantità degli ingredienti, quando previsto dalla normativa vigente
• Nome preciso dell’ingrediente ai sensi dell’art.17 del reg. 1169/2011
  Presenza in etichetta delle indicazioni obbligatorie previste dalla normativa specifica (Dir. 2002/46/CE; DL 169/2004)
• Presenza in etichetta di indicazioni volontarie ai sensi del Reg. 1924/2006
• una copia dell'etichetta conforme a quella usata per la commercializzazione in formato pdf
• bollettino o bonifico attestante il versamento dei diritti spettanti al Ministero della Salute

Moduli e linee guida

• Manuale Utente OSA (formato MSW_ALIM_INT_MTR_OSA.pdf)

Come si presenta la richiesta

• Online
  Applicazione on line: http://www.impresainungiorno.gov.it/
  

Quanto tempo ci vuole

La procedura di notifica si effettua, in conformità alla normativa vigente, al momento dell'immissione in commercio dell'alimento da parte dell'Operatore del settore alimentare (OSA). L'OSA che notifica è responsabile di garantire la conformità dell'alimento alla legislazione alimentare applicabile.

Quanto costa

Tariffa: Euro 160,20

Modalità di pagamento

• Bonifico Bancario
  Intestatario del C/C: ex Tesoreria Provinciale dello Stato -Viterbo
  IBAN: IT 32 Y 07601 032 000000 11281011
  Causale: Notifica integratore alimentare e nome prodotto
  Ulteriori istruzioni: swift/bic BPP II TRR
  
• Bollettino Postale
  N.ro Conto Corrente: 11281011
  Intestatario del C/C: ex Tesoreria Provinciale dello Stato -Viterbo
  Causale: Notifica integratore alimentare e nome del prodotto
  

Come viene comunicato l'esito

Non è prevista la comunicazione dell'esito

Dove viene pubblicato l'esito

• Sito Istituzionale

Normativa

• Dir 2002/46/CE
• D. lgs 169/2004
• Regolamento 1170/2009/CE
• Circolare 4075-P del 6 marzo 2008
• DM 14 febbraio 1991 e successive modificazioni, attualmente D.M. 5 giugno 2003
• DM 10 agosto del 2018

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Contatti

• Calendario disponibilità:L'ufficio riceve su appuntamento il Giovedi dalle 10.00 alle 13.00
  Per prenotare l'appuntamento con l'ufficio chiamare il numero unico del Front Office 06.5994 5994 dal lunedi al venerdi dalle ore 9 alle 12
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN)
Ufficio 4 - Alimenti particolari, integratori e nuovi alimenti

FAQ

http://www.salute.gov.it/portale/p5_1_1.jsp?lingua=italiano&id=214

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Aree e siti tematici

• Alimenti particolari, integratori e novel food

Ufficio

• Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN)