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La proceduraLa procedura

Le ditte, titolari di siti logistici già registrati nella Banca dati centrale (BDC) e autorizzati alla produzione o distribuzioneall’ingrosso di medicinali a uso umano e veterinario, che trasferiscono il sito logistico ne danno comunicazione al Ministero della Salute.

La procedura è completata con l'invio da parte del Ministero della Salute di una comunicazione alla ditta riportante l'avvenuta modifica dell'indirizzo del sito logistico. I dati anagrafici aggiornati sono resi disponibili sul sito Internet del Ministero della Salute.


Chi può richiederloChi può richiederlo

- Produttori di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.50 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);

- Detentori di medicinali sulla base di contratti di deposito per la distribuzione all’ingrosso dei medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100 e 108 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);

- Distributori all'ingrosso di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100 , 105 e 106 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.).

- Fabbricanti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 46, comma 1 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i);

- Grossisti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 66 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);

- Depositari di farmaci veterinari (ai sensi dell'art. 73 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);

- Soggetti autorizzati alla vendita diretta di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 70 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.).
 




Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

I passi necessari per ottenere la modifica dell'indirizzo sono:

  • compilare il modulo online di Chiusura del codice identificativo univoco 
  • compilare il modulo online di Attribuzione del codice identificativo univoco ai siti logistici produttori, depositari e grossisti e nomina del responsabile della trasmissione dei dati 
  •  

- compilano il/i moduli on-line di “Chiusura del codice identificativo univoco dei siti logistici produttori, depositari e grossisti” presenti nella sezione “Moduli”. Il/i moduli devono essere compilati per ogni sito logistico per il quale si intende richiedere il cambio indirizzo, seguendo le istruzioni indicate per “CHIUSURA SITI LOGISTICI”;

- compilano il/i moduli on-line di “Attribuzione del codice identificativo univoco ai siti logistici produttori, depositari e grossisti e nomina del responsabile della trasmissione dei dati” presente nella sezione “Moduli”. Il/i moduli devono essere compilati per ogni sito logistico per il quale si intende richiedere il codice univoco per il nuovo indirizzo, seguendo le istruzioni indicate per “Sedi Operative”,  “Nuovo siti logistici”,

 - caricano all'interno del/i moduli online di “Attribuzione del codice identificativo univoco”, nella sezione "SITI  LOGISTICI", - la copia dell' autorizzazione rilasciata dall'autorità competente;

- salvano in formato PDF i due suddetti moduli compilati e li inviano, insieme alla copia del documento di identità del legale rappresentante e all'autorizzazione rilasciata dall'autorità competente posseduta dal sito logistico, alla casella di posta elettronica certificata indicata nella sezione “Come si presenta la richiesta – PEC”;

 


Moduli e linee guidaModuli e linee guida


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta


Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30 giorni


Quanto costaQuanto costa

Tariffa: nessuna



Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

  • Sito Istituzionale

NormativaNormativa

  • - Decreto del Ministero della salute 15 luglio 2004;
  • - Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.;
  • - Decreto del presidente della Repubblica 309/90 e s.m.i.
  • - Decreto Legislativo 193/2006 e s.m.i. 

 


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ContattiContatti

  • Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta 5, 00144 Roma
    Telefono: 0659942717
    Email: traccia.farmaco@sanita.it
    Calendario disponibilità:contatto telefonico attivo il lunedì, mercoledì e giovedì dei giorni lavorativi, dalle ore 10.00 alle ore 12.00

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Digitalizzazione, del Sistema Informativo Sanitario e della Statistica (DGSISS)
Ufficio 4 - Sistema informativo del Ministero

FAQFAQ

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TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio



Data ultimo aggiornamento: 08 aprile 2021

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