Versione stampabile     Versione stampabile


La proceduraLa procedura

Le ditte, titolari di siti logistici già registrati nella Banca dati centrale (BDC) e autorizzati alla produzione o distribuzione all’ingrosso di medicinali a uso umano e veterinario, che intendono nominare uno o più nuovi responsabili della trasmissione per uno o più siti logistici, ne danno comunicazione al Ministero della Salute.

La procedura è completata con l'invio da parte del Ministero della Salute di una comunicazione alla ditta riportante la conferma dell’avvenuta abilitazione del/dei nuovo/i responsabili della trasmissione ad uno o più siti logistici.

 


Chi può richiederloChi può richiederlo

  • - Produttori di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.50 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
  • - Detentori di medicinali sulla base di contratti di deposito per la distribuzione all’ingrosso dei medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100 e 108 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
  • - Distributori all'ingrosso di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100, 105 e 106 del D.Lgs. 219/2006 e  s.m.i.).
  • - Produtori di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 46, comma 1 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i);
  • - Grossisti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 66 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);
  • - Depositari di farmaci veterinari (ai sensi dell'art. 73 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.).

 


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Per nominare uno o più responsabili della trasmissione, le ditte:

- compilano il/i moduli on-line presente nella sezione “Moduli”, per ogni sito logistico per il quale si intende nominare uno o più responsabili della trasmissione, seguendo nel modulo le istruzioni indicate per “DATI ANAGRAFICI” e selezione il tasto "Inserisci Responsabili della Trasmissione del Sito Logistico". Ogni volta che verrà compilato il modulo on-line per nominare un responsabile della trasmissione sarà necessario indicare anche i responsabili precedentemente nominati, contrariamente questi verranno revocati;

- salvanoin formato PDF il modulo compilato e lo inviano, insieme alla copia del documento di identità del legale rappresentante e alla copia dell'autorizzazione rilasciata dall'autorità competente posseduta dal sito logistico, alla casella di posta elettronica certificata indicata nella sezione “Come si presenta la richiesta – PEC”.


Moduli e linee guidaModuli e linee guida


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgsi@postacert.sanita.it
    Oggetto: TF-PDG-NTR
    Istruzioni aggiuntive: La comunicazione via PEC va inviata da un'altra casella PEC

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30 giorni


Quanto costaQuanto costa

Tariffa: nessuna



Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

  • - Decreto del Ministero della salute 15 luglio 2004;
  • - Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.;
  • - Decreto del presidente della Repubblica 309/90 e s.m.i.
  • - Decreto Legislativo 193/2006 e s.m.i.
     

 


Consulta il Trovanormesalute



ContattiContatti

  • Indirizzo: viale Giorgio Ribotta 5 00144 Roma
    Telefono: 0659942717
    Email: traccia.farmaco@sanita.it
    Calendario disponibilità:contatto telefonico attivo il lunedì, mercoledì e giovedì dei giorni lavorativi, dalle ore 10.00 alle ore 12,00

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Digitalizzazione, del Sistema Informativo Sanitario e della Statistica (DGSISS)
Ufficio 4 - Sistema informativo del Ministero

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ


TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio



Data ultimo aggiornamento: 17 giugno 2019