Ministero della Salute

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La procedura

Le ditte, titolari di siti logistici autorizzati alla produzione o distribuzione all’ingrosso di medicinali a uso umano e veterinario che  acquisiscono siti logistici già registrati nella Banca dati centrale(BDC). Ne danno comunicazione al Ministero della salute

La procedura è completata con l'invio da parte del Ministero della Salute di una comunicazione alla ditta riportante la conferma dell’avvenuto cambio titolarità dei siti logistici.

I dati anagrafici aggiornati sono resi disponibili sul sito Internet del Ministero della Salute

 

Chi può richiederlo

• - Produttori di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.50 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
• - Detentori di medicinali sulla base di contratti di deposito per la distribuzione all’ingrosso dei medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100 e 108 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
• - Distributori all'ingrosso di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100, 105 e 106 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.).
• - Fabbricanti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 46, comma 1 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i);
• - Grossisti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 66 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);
• - Depositari di farmaci veterinari (ai sensi dell'art. 73 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);
• - Soggetti autorizzati alla vendita diretta di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 70 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.).

 

Cosa serve per richiederlo

Per richiedere il cambio di titolarità di siti logistici già registrati nella BDC le ditte:

- compilano il/i moduli on-line presenti nella sezione "Moduli", per ogni sito logistico per il quale si intende richiedere il cambio titolarità, seguendo nel modulo le istruzioni indicate per "CAMBIO TITOLARITA' DEI SITI LOGISTICI"

- caricano all'interno del modulo online, nella sezione "SITI LOGISTICI" la copia dell'autorizzazione alla voltura rilasciata dall'autorità competente;

- salvano in formato PDF il/i moduli compilati e li inviano, insieme alla copia del documento d'identità del legale rappresentante e la copia dell'autorizzazione alla voltura rilasciata dall'autorità competente, alla casella di posta elettronica certificata indicata nella sezione "Come si presentala richiesta - PEC"

 

Moduli e linee guida

• Modulo on-line

Come si presenta la richiesta

• PEC
  Indirizzo di PEC: dgsi@postacert.sanita.it
  Oggetto: TF-PDG-CT
  Istruzioni aggiuntive: La comunicazione via PEC va inviata da un'altra casella PEC
  

Quanto tempo ci vuole

30 giorni

Quanto costa

Non è previsto il pagamento di alcuna tariffa

Come viene comunicato l'esito

• Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esito

• Sito Istituzionale

Normativa

• - Decreto del Ministero della salute 15 luglio 2004;
• - Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.;
• - Decreto del presidente della Repubblica 309/90 e s.m.i.
• - Decreto Legislativo 193/2006 e s.m.i. 

 

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Contatti

• Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
  Telefono: 0659942717
  Email: traccia.farmaco@sanita.it
  Calendario disponibilità:contatto telefonico attivo il lunedì, mercoledì e giovedì dei giorni lavorativi, dalle ore 10.00 alle ore 12,00
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Digitalizzazione, del Sistema Informativo Sanitario e della Statistica (DGSISS)
Ufficio 4 - Sistema informativo del Ministero

FAQ

Non sono presenti FAQ

Aree e siti tematici

• Tracciabilità del farmaco

Ufficio

• Direzione Generale della Digitalizzazione, del Sistema Informativo Sanitario e della Statistica (DGSISS)

Data ultimo aggiornamento: 17 giugno 2019