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La proceduraLa procedura

Le ditte, titolari di siti logistici già registrati nella Banca dati centrale (BDC) e autorizzati alla produzione o distribuzione all’ingrosso di medicinali a uso umano e veterinario, che variano indirizzo dei siti logistici ne danno comunicazione al Ministero della Salute.

La procedura è completata con l'invio da parte del Ministero della Salute di una comunicazione alla ditta riportante l'avvenuta modifica dell'indirizzo del sito logistico. I dati anagrafici aggiornati sono resi disponibili sul sito Internet del Ministero della Salute.


Chi può richiederloChi può richiederlo

- Produttori di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.50 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);

- Detentori di medicinali sulla base di contratti di deposito per la distribuzione all’ingrosso dei medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100 e 108 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);

- Distributori all'ingrosso di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100 , 105 e 106 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.).

- Fabbricanti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 46, comma 1 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i);

- Grossisti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 66 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);

- Depositari di farmaci veterinari (ai sensi dell'art. 73 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);

- Soggetti autorizzati alla vendita diretta di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 70 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.).
 




Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Per richiedere l’aggiornamento dell’indirizzo è necessario:

  • - la chiusura del codice identificativo univoco attribuito al sito logistico ubicato nel vecchio indirizzo;
  • - l'assegnazione di un nuovo codice identificativo univoco da attribuire al sito logistico ubicato nel nuovo indirizzo. 

Quindi, le ditte:

- compilano il/i moduli on-line di “Chiusura del codice identificativo univoco dei siti logistici produttori, depositari e grossisti” presenti nella sezione “Moduli”. Il/i moduli devono essere compilati per ogni sito logistico per il quale si intende richiedere il cambio indirizzo, seguendo le istruzioni indicate per “CHIUSURA SITI LOGISTICI”;

- compilano il/i moduli on-line di “Attribuzione del codice identificativo univoco ai siti logistici produttori, depositari e grossisti e nomina del responsabile della trasmissione dei dati” presente nella sezione “Moduli”, Il/i moduli devono essere compilati per ogni sito logistico per il quale si intende richiedere il codice univoco per il nuovo indirizzo, seguendo le istruzioni indicate per “DATI ANAGRAFICI”; seguendo le istruzioni per “MODIFICA/INSERIMENTO SITO LOGISTICO”; “SITO LOGISTICO - DATI ANAGRAFICI”.;

 - caricano all'interno del/i moduli online di “Attribuzione del codice identificativo univoco”, nella sezione "SITI  LOGISTICI", - la copia dell' autorizzazione rilasciata dall'autorità competente;

- salvano in formato PDF i due suddetti moduli compilati e li inviano, insieme alla copia del documento di identità del legale rappresentante e all'autorizzazione rilasciata dall'autorità competente posseduta dal sito logistico, alla casella di posta elettronica certificata indicata nella sezione “Come si presenta la richiesta – PEC”;

 


Moduli e linee guidaModuli e linee guida


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgsi@postacert.sanita.it
    Oggetto: TF-PDG-AGI
    Istruzioni aggiuntive: La comunicazione via PEC va inviata da un'altra casella PEC

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30 giorni


Quanto costaQuanto costa

Tariffa: nessuna



Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

  • Sito Istituzionale

NormativaNormativa

  • - Decreto del Ministero della salute 15 luglio 2004;
  • - Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.;
  • - Decreto del presidente della Repubblica 309/90 e s.m.i.
  • - Decreto Legislativo 193/2006 e s.m.i. 

 


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ContattiContatti

  • Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta 5, 00144 Roma
    Telefono: 0659942717
    Email: traccia.farmaco@sanita.it
    Calendario disponibilità:contatto telefonico attivo il lunedì, mercoledì e giovedì dei giorni lavorativi, dalle ore 10.00 alle ore 12.00

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Digitalizzazione, del Sistema Informativo Sanitario e della Statistica (DGSISS)
Ufficio 4 - Sistema informativo del Ministero

FAQFAQ

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TemiAree e siti tematici


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Data ultimo aggiornamento: 17 giugno 2019