- Le ditte, titolari di siti logistici già registrati nella Banca dati centrale (BDC) e autorizzati alla produzione o distribuzione all’ingrosso di medicinali a uso umano e veterinario, che variano denominazione, indirizzo, contatti del soggetto giuridico o denominazione e contatti dei siti logistici ne danno comunicazione al Ministero della Salute. Questa stessa procedura viene eseguita dalle ditte che hanno registrato i siti logistici precedentemente al mese di ottobre 2015 per trasmettere gli estremi delle autorizzazioni possedute, comprese le copie delle stesse autorizzazione.
- La procedura è completata con l'invio da parte del Ministero della Salute di una comunicazione alla ditta e alla Regione/i in cui hanno sede i siti logistici riportante la conferma dell’avvenuta modifica dei dati anagrafici nella BDC.I dati anagrafici aggiornati sono inoltre resi disponibili sul sito Internet del Ministero della Salute.
N.B. Per variare l’indirizzo del sito logistico si veda la scheda TF-PDG-AGI
- - Produttori di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.50 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
- - Detentori di medicinali sulla base di contratti di deposito per la distribuzione all’ingrosso dei medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100 e 108 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
- - Distributori all'ingrosso di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100, 105 e 106 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.).
- - Fabbricanti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 46, comma 1 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i);
- - Grossisti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 66 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);
- - Depositari di farmaci veterinari (ai sensi dell'art. 73 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);
- - Soggetti autorizzati alla vendita diretta di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 70 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.).
Per richiedere l’aggiornamento dei dati anagrafici, ad eccezione dell’indirizzo di un sito logistico, le ditte:
- compilano il/i moduli on-line presenti nella sezione “Moduli e linee guida”, per ogni soggetto giuridico e/o sito logistico per il quale si intende richiedere l’aggiornamento dei dati, seguendo nel modulo le istruzioni indicate per “VARIAZIONE DATI ANAGRAFICI”;
- caricano all'interno del modulo online, nella sezione "SITI LOGISTICI", la copia della autorizzazione rilasciata dall'autorità competente o delle autorizzazioni nel caso il sito logistico ne possieda di più tipi;
- salvano in formato PDF il modulo compilato e lo inviano, insieme alla copia del documento di identità del legale rappresentante e alla/e copia/e dell’autorizzazioni, alla casella di posta elettronica certificata indicata nella sezione “Come si presenta la richiesta – PEC”.
-
PEC
Indirizzo di PEC: dgsi@postacert.sanita.it
Oggetto: TF-PDG-AGDA
Istruzioni aggiuntive: La comunicazione via PEC va inviata da un'altra casella PEC
30 giorni
Tariffa: nessuna
- Posta elettronica certificata
- Sito Istituzionale
- - Decreto del Ministero della salute 15 luglio 2004;
- - Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.;
- - Decreto del presidente della Repubblica 309/90 e s.m.i.
- - Decreto Legislativo 193/2006 e s.m.i.
Consulta il Trovanormesalute
-
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Telefono: 0659942717
Email: traccia.farmaco@sanita.it
Calendario disponibilità:contatto telefonico dal lunedì al venerdì, dalle 9.30 alle 13.00
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Digitalizzazione, del Sistema Informativo Sanitario e della Statistica (DGSISS)
Ufficio 4 - Sistema informativo del Ministero
Non sono presenti FAQ
Aree e siti tematici
Ufficio
Data ultimo aggiornamento: 03 maggio 2019
Tracciabilità del farmaco, il 28 luglio entra in vigore il Decreto 11 maggio 2018
