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Autorizzazione ad uso sperimentale-scientifico di standard contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope di esclusivo uso analitico di laboratorio - Laboratori pubblici

La proceduraLa procedura

L’ufficio Centrale Stupefacenti rilascia l’autorizzazione all’approvvigionamento e alla detenzione di  standard analitici,  contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope, ai laboratori pubblici di ricerca scientifica per esclusivo uso di laboratorio (uso sperimentale o test in vivo e in vitro).

 

Chi può richiederloChi può richiederlo

Laboratori pubblici di ricerca sperimentale che eseguono ricerca scientifica (test in vitro e in vivo su animali) e i laboratori che effettuano accertamenti di tossicologia forense, istituti di medicina legale, laboratori universitari, ARPA, ARTA, Istituti Zooprofilattici sperimentali, ecc.

Tali laboratori possono approvvigionarsi di standard analitici di cui al D.M. 30 settembre 2014 mediante buono acquisto, presso fornitori regolarmente autorizzati, oppure di standard in quantità superiore rispetto a quanto previsto dal predetto Decreto Ministeriale, dietro autorizzazione ministeriale ai sensi dell’art. 49 del D.P.R. 309/90.

Sono esclusi i laboratori operanti per aziende farmaceutiche che eseguono le sperimentazioni in vitro o in vivo su animali nell’ambito dei necessari controlli e verifiche ai fini dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci, in quanto tali attività sono ricomprese nell’autorizzazione all’impiego ai sensi degli artt. 17 e 36  del DPR 309/90.

 

Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Gli elementi necessari alla presentazione della domanda sono indicati nel relativo modello di domanda

 

ModuliModuli

Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • Posta tradizionale
    Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
    Indirizzo destinatario: Viale giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
    Oggetto: STP-US-SLPU
    Istruzioni aggiuntive: Indicare nell'oggetto: Laboratori Pubblici: Richiesta di autorizzazione all’approvvigionamento ai sensi dell’art. 49 del D.P.R. 309/90 di standard analitici, di cui al D.M. 30 settembre 2014, contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

entro  90 giorni dalla data di arrivo della richiesta.

I tempi si interrompono in caso di richiesta di integrazioni da parte dell’UCS

Quanto costaQuanto costa

Tariffa: € 49,65 (solo in caso di acquisto da fornitore estero)


Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

NormativaNormativa

  • Decreto del Presidente della Repubblica  9 ottobre 1990, n. 309 e successive modifiche “Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, art. 49 e art. 75, comma 10”

  • Decreto 30/09/2014. Misure concernenti il rilascio di autorizzazione alla detenzione e all'approvvigionamento sul territorio nazionale di dispositivi diagnostici contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope di esclusivo uso analitico di laboratorio


Consulta il Trovanormesalute

ContattiContatti

  • Nominativo: Valentina Prosposito
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 0659942909
    Email: v.prosposito@sanita.it
  • Nominativo: Francesca Placanica
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 0659943502
    Email: f.placanica@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti

FAQFAQ

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TemiAree e siti tematici

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio


Data ultimo aggiornamento: 03 dicembre 2021


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