Ministero della Salute

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La procedura

L’ufficio Centrale Stupefacenti rilascia l’autorizzazione all’approvvigionamento e alla detenzione di  standard analitici,  contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope, ai laboratori pubblici di ricerca scientifica per esclusivo uso di laboratorio (uso sperimentale o test in vivo e in vitro).

 

Chi può richiederlo

Laboratori pubblici di ricerca sperimentale che eseguono ricerca scientifica (test in vitro e in vivo su animali) e i laboratori che effettuano accertamenti di tossicologia forense, istituti di medicina legale, laboratori universitari, ARPA, ARTA, Istituti Zooprofilattici sperimentali, ecc.

Tali laboratori possono approvvigionarsi di standard analitici di cui al D.M. 30 settembre 2014 mediante buono acquisto, presso fornitori regolarmente autorizzati, oppure di standard in quantità superiore rispetto a quanto previsto dal predetto Decreto Ministeriale, dietro autorizzazione ministeriale ai sensi dell’art. 49 del D.P.R. 309/90.

Sono esclusi i laboratori operanti per aziende farmaceutiche che eseguono le sperimentazioni in vitro o in vivo su animali nell’ambito dei necessari controlli e verifiche ai fini dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci, in quanto tali attività sono ricomprese nell’autorizzazione all’impiego ai sensi degli artt. 17 e 36  del DPR 309/90.

 

Cosa serve per richiederlo

Gli elementi necessari alla presentazione della domanda sono indicati nel relativo modello di domanda

 

Moduli e linee guida

• Modello STP-US-SLPU (formato odt, formato docx)

Come si presenta la richiesta

• Posta tradizionale
  Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
  Indirizzo destinatario: Viale giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  
• PEC
  Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
  Oggetto: STP-US-SLPU
  Istruzioni aggiuntive: Indicare nell'oggetto: Laboratori Pubblici: Richiesta di autorizzazione all’approvvigionamento ai sensi dell’art. 49 del D.P.R. 309/90 di standard analitici, di cui al D.M. 30 settembre 2014, contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope
  

Quanto tempo ci vuole

entro  90 giorni dalla data di arrivo della richiesta.

I tempi si interrompono in caso di richiesta di integrazioni da parte dell’UCS

Quanto costa

Non è previsto il pagamento di alcuna tariffa

Come viene comunicato l'esito

• Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

Normativa

• Decreto del Presidente della Repubblica  9 ottobre 1990, n. 309 e successive modifiche “Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, art. 49 e art. 75, comma 10”


• Decreto 30/09/2014. Misure concernenti il rilascio di autorizzazione alla detenzione e all'approvvigionamento sul territorio nazionale di dispositivi diagnostici contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope di esclusivo uso analitico di laboratorio

Consulta il Trovanormesalute

Contatti

• Nominativo: Valentina Prosposito
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  Telefono: 0659942909
  Email: v.prosposito@sanita.it
  
• Nominativo: Francesca Placanica
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  Telefono: 0659943502
  Email: f.placanica@sanita.it
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti

FAQ

Non sono presenti FAQ

Aree e siti tematici

• Medicinali stupefacenti e precursori di droghe

Ufficio

• Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)

Data ultimo aggiornamento: 11 maggio 2020