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La proceduraLa procedura

L’Ufficio Centrale Stupefacenti (UCS) rilascia, su richiesta del medico effettuata per il tramite delle aziende sanitarie locali o delle farmacie ospedaliere, l’autorizzazione per l’importazione di :

  • medicinali a base di stupefacenti registrati nel paese di provenienza e privi di autorizzazione all’immissione in commercio in Italia;

  • medicinali a base di stupefacenti regolarmente registrati in Italia e temporaneamente carenti sul mercato nazionale.

Condizione essenziale per il rilascio dell’autorizzazione è la dichiarazione del medico curante relativa alla mancanza di alternative terapeutiche disponibili nel territorio italiano che deve essere riportata nella richiesta di autorizzazione.

 


Chi può richiederloChi può richiederlo

Farmacie ospedaliere e servizi farmaceutici territoriali delle ASL


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Gli elementi necessari alla presentazione della domanda sono indicati nel modulo: Richiesta di importazione di medicinali stupefacenti non registrati in italia

 La richiesta deve in ogni caso riportare le seguenti informazioni:

  •  la denominazione e indirizzo della struttura sanitaria che procede all’importazione

  •  la denominazione e l’indirizzo della ditta estera presso la quale il medicinale è acquistato

  •  la dogana di ingresso del medicinale nel territorio  nazionale

  •  la  denominazione, la forma farmaceutica e la quantità del medicinale.
     

ModuliModuli


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
    Oggetto: STP-IMP-NR1: Import medicinali non registrati
    Istruzioni aggiuntive: Se la casella elettronica certificata è aziendale allegare copia del documento di identità del presentatore
    La richiesta può essere inviata anche tramite FAX al num. 06 59943226

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

Entro 30 giorni dalla data di arrivo della richiesta
I tempi si interrompono in caso di richiesta di documentazione integrativa da parte dell’UCS


Quanto costaQuanto costa

Non è previsto il pagamento di alcuna tariffa


Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

  • Ministero della Sanità. Decreto 11 febbraio 1997
    Modalità di importazione di specialità medicinali registrate all'estero

 


Consulta il Trovanormesalute



ContattiContatti

  • Nominativo: Valentina Prosposito
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta
    Telefono: 06 5994 2909
    Email: v.prosposito@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti

FAQFAQ

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TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio



Data ultimo aggiornamento: 17 gennaio 2017