L’ufficio centrale stupefacenti rilascia l’autorizzazione alla fabbricazione di sostanze stupefacenti e psicotrope Tale autorizzazione consente anche di utilizzare la sostanza in tutte le fasi concernenti la fabbricazione, anche quelle preliminari, come allestimento di lotti pilota e sperimentazione pre-clinica destinata allo sviluppo del farmaco
Aziende farmaceutiche autorizzate alla fabbricazione di sostanze farmacologicamente attive dall’Agenzia Italiana del Farmaco
Gli elementi necessari alla presentazione della domanda sono indicati nel Modulo:
- Prima autorizzazione alla fabbricazione di stupefacenti e sostanze psicotrope
Nel documento Rinnovo e altre autorizzazioni sono descritte le modalità per la richiesta di:
- Rinnovo dell'autorizzazione
- Sostituzione della persona qualificata
- Estensione dell'autorizzazione
- Proroga di tre mesi per sostituzione del Legale rappresentante
- Sostituzione del Legale Rappresentante :
- Autorizzazione anticipata a seguito di cambio di denominazione sociale/ragione sociale dell'impresa
- Autorizzazione a trasferire i locali dell’officina
- Autorizzazione a spostare il locale/armadio blindato/cassaforte all'interno della stessa officina
- Autocertificazione per marche da bollo (formato docx)
- Modello domanda per sostituzione direttore tecnico (formato doc, formato odt)
- Modello domanda sostituzione legale rappresentante (formato doc, formato odt)
- Prima autorizzazione alla fabbricazione di stupefacenti e sostanze psicotrope (formato doc, formato odt)
- Rinnovo e altre autorizzazioni (formato pdf)
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Posta tradizionale
Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
Indirizzo destinatario: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
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PEC
Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
Oggetto: STP-FBR-S12 - Richiesta di autorizzazione alla fabbricazione di sostanze stupefacenti e psicotrope
Istruzioni aggiuntive: Questa modalità è consentita solo se inviata da altra PEC. Se la casella elettronica certificata è aziendale allegare copia del documento di identità del presentatore
Entro 90 giorni dalla data di arrivo della richiesta.
I tempi si interrompono in caso di richiesta di documentazione integrativa da parte dell’UCS.
Termini dei ricorsi
Avverso i provvedimenti autorizzativi e gli eventuali provvedimenti di diniego è ammesso ricorso al Tribunale Amministrativo Regionale competente entro il termine di 60 giorni, ovvero ricorso straordinario al Capo dello Stato entro il termine di 120 giorni.
Tariffa: € 228,10
Marca da bollo: tre marche da bollo da €16,00 ciascuna: una da apporre sulla domanda e due per il rilascio del decreto;
Modalità di pagamento
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Bonifico Bancario
Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo
IBAN: IT-58-C-07601-14500-001005116734
Causale: Autorizzazione alla fabbricazione di sostanze stupefacenti e psicotrope
Ulteriori istruzioni: CODICE BIC/SWIFT: BPPIITRRXXX
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Bollettino Postale
N.ro Conto Corrente: 1005116734
Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo
Causale: Tariffe sostanze stupefacenti autorizzazioni
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Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: martedì 12-14
Per appuntamento
- Posta tradizionale
- Posta elettronica certificata
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
- Decreto del presidente della repubblica 09/10/1990, n. 309. Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza
Art.17, Art. 19 e Art. 32
Consulta il Trovanormesalute
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Nominativo:
Massimo Lausdei
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 59943500
Email: m.lausdei@sanita.it
Calendario disponibilità: martedì ore 12 - 14
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Nominativo:
Emanuela Vescovo
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 59942217
Email: e.vescovo@sanita.it
Calendario disponibilità:martedì ore 12 - 14
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Nominativo:
Giovanna Basso
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 59943370
Email: g.basso@sanita.it
Calendario disponibilità: martedì ore 12 - 14
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Nominativo:
Moreno Mercanti
Indirizzo: Front Office Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 59943051
Email: m.mercanti@sanita.it
Calendario disponibilità:martedì ore 12 - 14
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
Non sono presenti FAQ
Aree e siti tematici
Ufficio
Data ultimo aggiornamento: 04 aprile 2019
Medicinali stupefacenti e precursori di droghe
