Ministero della Salute

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La procedura

Il Ministero della Salute rilascia copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari su richiesta di ditte titolari di un’autorizzazione alla fabbricazione.

Chi può richiederlo

Aziende Farmaceutiche titolari di officine di produzione di medicinali veterinari

Cosa serve per richiederlo

Domanda presentata tramite posta tradizionale
La domanda per richiedere la copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari dovrà essere presentata utilizzando l'apposito modulo.

Nella domanda il rappresentante legale titolare della ditta o un suo delegato dovrà indicare:

• il riferimento del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari e la data del suo rilascio da parte del Ministero della Salute
• il numero di copie  conformi richieste
• la motivazione  per la quale viene richiesta la copia conforme

Alla domanda dovranno essere allegate:

• l'attestazione originale del versamento per i servizi prestati
• le marche da bollo del valore di  € 16,00 pari al numero di copie conformi richieste

Moduli e linee guida

• Modulo per la richiesta di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione (formato doc, formato odt)

Come si presenta la richiesta

• Posta tradizionale
  Ufficio destinatario: Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF) - Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
  Indirizzo destinatario: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
  
• Consegna a mano
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
  Calendario di apertura: Tutti i giorni escluso sabato e festivi dalle ore 8.00 alle ore 16.00
  

Quanto tempo ci vuole

30 giorni

Quanto costa

Tariffa: Per ogni copia conforme del decreto di autorizzazione richiesta: 54,49 Euro

Marca da bollo: Numero 1 marca da bollo di € 16,00 da apporre sull'istanza e un numero di marche da bollo di euro 16,00 pari al numero di copie conformi richieste

Modalità di pagamento

• Bonifico Bancario
  Intestatario del C/C: Ministero della Salute – Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
  IBAN: : IT48S0100003245348020258202 - Bank Identifier Code (BIC) per i pagamenti dall’estero: BITAITRRENT
  Causale: Richiesta di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di MV
  

Come viene comunicato l'esito

• Consegna a mano
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
  Calendario di apertura: Front-office: Martedì dalle ore 10.00 alle ore 10.40; giovedì dalle ore 12.20 alle ore 13.00
  
• Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

Normativa

• Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193. Attuazione della direttiva 2004/28/CE (e successive direttive di modifica) recante codice comunitario dei medicinali veterinari.
• Direttiva 91/412/CEE recepita in Italia dal Decreto Ministeriale 8 Novembre 1993 e dal successivo Decreto ministeriale 23 luglio 2003 " Linee Guida per la fabbricazione di medicinali veterinari".

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Contatti

• Nominativo: Eugenio Francesco Macrì
  Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
  Email: ef.macri@sanita.it
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario

FAQ

Non sono presenti FAQ

Aree e siti tematici

• Medicinali e dispositivi veterinari

Ufficio

• Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)

Data ultimo aggiornamento: 12 luglio 2018