





Il Ministero della Salute rilascia la certificazione di Conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (NBF) per la fabbricazione di sostanze attive ad uso veterinario su richiesta delle ditte interessate.
La procedura prevede il rilascio dei seguenti provvedimenti:
- certificato di conformità alle norme di buona fabbricazione (certificato NBF)
Aziende farmaceutiche produttrici di sostanze farmacologicamente attive
Consulta il documento allegato "Cosa serve - Rilascio della certificazione di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione"
Cosa serve per il rilascio della certificazione di conformita' alle Norme di Buona Fabbricazione.pdf
- Modulo di autorizzazione alla produzione di sostanze attive (formato SI-05 rev.4 Richiesta autorizzazione API.doc, formato SI-05 rev.4 Richiesta autorizzazione API.odt)
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Posta tradizionale
Ufficio destinatario: Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF) - Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
Indirizzo destinatario: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
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PEC
Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
Oggetto: MDV-OFV-PSA
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Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: Tutti i giorni escluso sabato e festivi dalle ore 8.00 alle ore 16.00
90 giorni
Tariffa: € 2.582,00
Marca da bollo: Numero 2 marche da bollo da 16,00 € (una da apporre sull'istanza e una da allegare)
Modalità di pagamento
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Bonifico Bancario
Intestatario del C/C: Ministero della Salute – Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
IBAN: IT 48S 01000 03245 348 0 20 2582 02 –Bank Identifier Code (BIC) per i pagamenti dall’estero: BITAITRRENT
Causale: richiesta di Certificazione di Conformità alle Norme di Buona Fabbricazione di officine di produzione di sostanze attive ad uso veterinario
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Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: Front-office: Martedi dalle ore 10.00 alle ore 10.40 e giovedì dalle ore 12.20 alle ore 13.00
- Posta tradizionale
- Sito Istituzionale
- Decreto Legislativo del 6 aprile 2006, n. 193. Attuazione della direttiva 2004/28/CE (e successive direttive di modifica) recante codice comunitario dei medicinali veterinari.
- Direttiva 91/412/CEE recepita in Italia dal Decreto Ministeriale 8 Novembre 1993 e dal successivo Decreto ministeriale 23 luglio 2003 “ Linee Guida per la fabbricazione di medicinali veterinari”. Parte II
Consulta il Trovanormesalute
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Nominativo:
Eugenio Francesco Macrì
Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Email: ef.macri@sanita.it
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
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Ufficio
Data ultimo aggiornamento: 28 aprile 2020