





Il Ministero della Salute rilascia copia del certificato di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione su richiesta :
- di officine che fabbricano medicinali veterinari,
- di officine che fabbricano sostanze farmacologicamente attive ad uso veterinario.
Aziende Farmaceutiche (Officine di produzione di medicinali veterinari o di sostanze farmacologicamente attive ad uso veterinario)
Domanda presentata tramite posta tradizionale
La domanda per richiedere il certificato di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione dovrà essere presentata utilizzando l'apposito modulo.
Nella domanda il rappresentante legale titolare dell'autorizzazione o un suo delegato dovrà indicare :
- l'officina di produzione per la quale intende richiedere il certificato,
- l'ultima data dell'ispezione di revisione periodica effettuata dall'Autorità Regolatoria presso l'officina,
- il numero di copie di certificati richiesti,
- la causale per la quale viene richiesto il certificato.
Alla domanda dovranno essere allegate:
- l'attestazione originale del versamento per i servizi prestati,
- le marche da bollo del valore di € 16,00 pari al numero di copie di certificati richiesti
- Modulo di richiesta copia certificato NBF - Formato doc (formato SI-03 rev.4 Richiesta copia certificazione NBF.doc)
- Modulo di richiesta copia certificato NBF - Formato odt (formato SI-03 rev.4 Richiesta copia certificazione NBF.odt)
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Posta tradizionale
Ufficio destinatario: Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF) - Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
Indirizzo destinatario: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
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Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: Tutti i giorni escluso sabato e festivi dalle ore 8.00 alle ore 16.00
30 giorni
Tariffa: Per ogni copia di certificato richiesto: 51,65 Euro
Marca da bollo: Numero 1 marca da bollo di € 16,00 da apporre sull'istanza e un numero di marche da bollo di euro 16,00 pari al numero di copie di certificati richiesti
Modalità di pagamento
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Bonifico Bancario
Intestatario del C/C: Ministero della Salute – Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
IBAN: IT48S0100003245348020258202 - Bank Identifier Code (BIC) per i pagamenti dall’estero: BITAITRRENT
Causale: Richiesta di certificato di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (NBF)
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Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: Front-office: Martedi dalle ore 10.00 alle ore 10.40; giovedì dalle ore 12.20 alle ore 13.00
- Posta tradizionale
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
- Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193. Attuazione della direttiva 2004/28/CE (e successive direttive di modifica) recante codice comunitario dei medicinali veterinari.
- Direttiva 91/412/CEE recepita in Italia dal Decreto Ministeriale 8 Novembre 1993 e dal successivo Decreto ministeriale 23 luglio 2003 " Linee Guida per la fabbricazione di medicinali veterinari".
Consulta il Trovanormesalute
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Nominativo:
Eugenio Francesco Macrì
Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Email: ef.macri@sanita.it
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
Non sono presenti FAQ
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Ufficio
Data ultimo aggiornamento: 03 giugno 2019