Versione stampabile     Versione stampabile


La proceduraLa procedura

Il Ministero della Salute rilascia copia del certificato di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione su richiesta :

  • di officine che fabbricano medicinali veterinari,  
  • di officine che fabbricano sostanze farmacologicamente attive ad uso veterinario.

 


Chi può richiederloChi può richiederlo

Aziende Farmaceutiche (Officine di produzione di medicinali veterinari o di sostanze farmacologicamente attive ad uso veterinario)


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Domanda presentata tramite posta tradizionale
La domanda per richiedere il certificato di conformità  alle Norme di Buona Fabbricazione dovrà essere presentata utilizzando l'apposito modulo.

Nella domanda il rappresentante legale titolare dell'autorizzazione  o un  suo delegato  dovrà indicare :

  • l'officina di produzione per la quale intende richiedere il certificato,
  • l'ultima data dell'ispezione di revisione periodica  effettuata dall'Autorità Regolatoria presso l'officina,
  • il numero di copie di certificati richiesti,
  • la causale  per la quale viene richiesto il certificato.

Alla domanda dovranno essere allegate:

  • l'attestazione originale del versamento per i servizi prestati,
  • le marche da bollo del valore di  € 16,00 pari al numero di copie di certificati richiesti

 


Moduli e linee guidaModuli e linee guida


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • Posta tradizionale
    Ufficio destinatario: Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF) - Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
    Indirizzo destinatario: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
    Calendario di apertura: Tutti i giorni escluso sabato e festivi dalle ore 8.00 alle ore 16.00

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30 giorni


Quanto costaQuanto costa

Tariffa: Per ogni copia di certificato richiesto: 51,65 Euro

Marca da bollo: Numero 1 marca da bollo di € 16,00 da apporre sull'istanza e un numero di marche da bollo di euro 16,00 pari al numero di copie di certificati richiesti


Modalità di pagamento

  • Bonifico Bancario
    Intestatario del C/C: Ministero della Salute – Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
    IBAN: IT48S0100003245348020258202 - Bank Identifier Code (BIC) per i pagamenti dall’estero: BITAITRRENT
    Causale: Richiesta di certificato di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (NBF)

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
    Calendario di apertura: Front-office: Martedi dalle ore 10.00 alle ore 10.40; giovedì dalle ore 12.20 alle ore 13.00
  • Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

  • Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193. Attuazione della direttiva 2004/28/CE (e successive direttive di modifica) recante codice comunitario dei medicinali veterinari.
  • Direttiva 91/412/CEE recepita in Italia dal Decreto Ministeriale 8 Novembre 1993 e dal successivo Decreto ministeriale 23 luglio 2003 " Linee Guida per la fabbricazione di medicinali veterinari".


Consulta il Trovanormesalute



ContattiContatti

  • Nominativo: Eugenio Francesco Macrì
    Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Email: ef.macri@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ


TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio



Data ultimo aggiornamento: 06 febbraio 2017