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La proceduraLa procedura

Bisogna segnalare al Ministero della Salute ed ai Centri regionali di farmacovigilanza ogni sospetta reazione avversa di un medicinale veterinario sull’animale o sull’uomo o eventuale mancanza di efficacia. Se la segnalazione è riferita da veterinari o farmacisti,  deve essere effettuata entro sei giorni lavorativi per le reazioni avverse gravi, ed entro quindici giorni lavorativi per tutte le altre.
Per le segnalazioni possono essere utilizzati il formato doc, odt o on line (vedere sezione moduli).


Chi può richiederloChi può richiederlo

Veterinari, farmacisti e chiunque ha motivo di ritenere che dall’utilizzo di un medicinale veterinario si abbia una sospetta reazione avversa


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Scheda di segnalazione di casi di sospetta reazione avversa


ModuliModuli


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • Posta tradizionale
    Ufficio destinatario: Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF) - Ufficio 4 - Medicinali veterinari
    Indirizzo destinatario: Viale Giorgio Ribotta 5, 00144 ROMA
    Istruzioni aggiuntive: Solo per moduli in formato doc e formato odt
  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
    Oggetto: MDV-FMV-PSK - Scheda di segnalazione di casi di sospetta reazione avversa
    Istruzioni aggiuntive: Solo per moduli in formato on line. Il file scaricato deve essere salvato e trasmesso tal quale in allegato alla e-mail senza essere modificato e scannerizzato
  • E-Mail
    Indirizzo email destinatario: dgsa@postacert.sanita.it
    Oggetto: MDV-FMV-PSK - Scheda di segnalazione di casi di sospetta reazione avversa
    Istruzioni aggiuntive: Solo per moduli in formato doc e formato odt. I documenti trasmessi da posta elettronica tradizionale vanno firmati elettronicamente e corredati dalla copia del documento di identita' del legale rappresentante
  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
    Calendario di apertura: tutti i giorni escluso sabato e festivi dalle ore 8.00 alle ore 16.00

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

Non è presente nessuna descrizione


Quanto costaQuanto costa

Non è previsto il pagamento di alcuna tariffa


Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

Non è prevista la comunicazione dell'esito


Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

  • Decreto legislativo n. 193/06, Titolo VII artt. 91 – 99
  • Linea guida 19 maggio 2008 concernente la formazione relativa ala farmacovigilanza veterinaria
  • VOLUME 9B of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union
    – Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Veterinary Use –


Consulta il Trovanormesalute



ContattiContatti

  • Nominativo: Rita Quondam Giandomenico
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Email: r.quondam@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ


TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio



Data ultimo aggiornamento: 04 febbraio 2014