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La proceduraLa procedura

Il certificato di prodotto farmaceutico è rilasciato all’interessato al fine di esportare un medicinale veterinario, anche privo dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Italia, in un Paese extracomunitario, su presentazione di una domanda corredata, se trattasi di medicinale veterinario autorizzato in Italia, della documentazione prevista


Chi può richiederloChi può richiederlo

Tutti i soggetti interessati all’esportazione di medicinali veterinari,i loro rappresentanti legali,  persone o società da essi delegate, compresi i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali veterinari


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

  • domanda in bollo
  • originale dell’attestato di versamento della relativa tariffa specificando il nome del prodotto e quello del paese importatore
  • allegato alla domanda
  • scheda dati riassuntivi del prodotto
  • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto approvato e copia degli eventuali ulteriori atti amministrativi che ne aggiornano il contenuto alla data di presentazione della domanda

Moduli e linee guidaModuli e linee guida


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • Posta tradizionale
    Ufficio destinatario: Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF) - Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
    Indirizzo destinatario: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 - Roma
    Istruzioni aggiuntive: Inviare l'originale della domanda in bollo, l'originale dell'attestato di versamento della tariffa e le marche da bollo necessarie per il rilascio del certificato (vedi sezione
  • E-Mail
    Indirizzo email destinatario: dgsa-uff-05-cpp@sanita.it
    Oggetto: MDV-CLV-R1I - Paese di esportazione e il nome del medicinale
    Istruzioni aggiuntive: Inviare l'allegato alla domanda e la scheda dati riassuntivi del prodotto (entrambi in formato word), copia dell'ultimo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto approvato e copia degli eventuali ulteriori atti amministrativi che ne aggiornano il contenuto alla data di presentazione della domanda
  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
    Calendario di apertura: tutti i giorni escluso sabato e festivi dalle ore 8.00 alle ore 16.00

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30 giorni


Quanto costaQuanto costa

Tariffa: € 54,49

Marca da bollo: Domanda una marca da bollo da € 16,00; Certificato una marca da bollo da ¿ 16,00 per ogni quattro pagine


Modalità di pagamento

  • Bonifico Bancario
    Intestatario del C/C: Ministero della Salute – Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
    IBAN: IBAN – IT48S0100003245348020258202- Bank Identifier Code (BIC) per i pagamenti dall’estero: BITAITRRENT
    Causale: Richiesta di CPP autorizzati in Italia NOME del Prodotto e PAESE di destinazione

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
    Calendario di apertura: Front office: Martedi dalle ore 10.00 alle ore 10.40 e giovedi dalle ore 12.00 alle ore 13.00

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

  • Decreto legislativo 6 aprile 2006 n. 193  e successive modifiche (D.Lvo n. 143  del 24 luglio 2007), articolo 114


Consulta il Trovanormesalute



ContattiContatti

  • Nominativo: Anna Rita Villani
    Indirizzo: Viale G. Ribotta 5- 00144 Roma
    Telefono: 0659946855
    Email: a.villani@sanita.it
  • Nominativo: Anna Luisa Salvatore
    Indirizzo: Viale G. Ribotta 5- 00144 Roma
    Telefono: 0659946742
    Email: a.salvatore@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ


TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio



Data ultimo aggiornamento: 24 maggio 2018