Home / Autorizzazione delle variazioni che richiedono valutazione (VRA) dei termini di una AIC già rilasciata per un medicinale veterinario con procedure di mutuo riconoscimento o decentrata

Autorizzazione delle variazioni che richiedono valutazione (VRA) dei termini di una AIC già rilasciata per un medicinale veterinario con procedure di mutuo riconoscimento o decentrata


Italiano|English

La proceduraLa procedura

L’autorizzazione di una variazione che richiede valutazione (VRA) dei termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale veterinario attraverso procedure di mutuo riconoscimento, è rilasciata sulla base di una medesima domanda presentata in tutti gli Stati membri interessati alla procedura, corredata di tutte le informazioni amministrative e la documentazione tecnico-scientifica previste dalla normativa vigente.

Chi può richiederloChi può richiederlo

Titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali veterinari, i loro rappresentanti legali o persone o società da essi delegate.

Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Domanda di variazione:

1) eApplication Form, compilato nelle parti di competenza;

2) Attestazione di versamento della tariffa;

3) Documentazione tecnica a supporto della domanda.

ModuliModuli

Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30-60-90 giorni

Quanto costaQuanto costa

Tariffa: Tariffe immissione in commercio medicinali veterinari

Marca da bollo: 1 marca da € 16,00 sulla domanda/cover letter


Modalità di pagamento

  • Attraverso pagamento on line tramite la piattaforma del Ministero - Pagamenti Online integrato con la piattaforma PagoPa
    Causale: Indicare la denominazione del medicinale veterinario, il n. di AIC ed il numero di procedura europeo della variazione

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

  • Sito Istituzionale

NormativaNormativa


Consulta il Trovanormesalute

ContattiContatti

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ

Applicazione Online

TemiAree e siti tematici

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio


Data ultimo aggiornamento: 07 dicembre 2022


.