Ministero della Salute

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La procedura

Per ottenere il rilascio dell’autorizzazione alla detenzione e commercializzazione di sostanze farmacologicamente attive da impiegare nella fabbricazione di medicinali veterinari occorre presentare al Ministero della Salute una domanda

Chi può richiederlo

Fabbricanti e grossisti di medicinali veterinari in possesso dei requisiti previsti dalla normativa vigente

Cosa serve per richiederlo

• Domanda in carta semplice
• Attestazione del  pagamento della tariffa
• Possesso dei requisiti previsti

Allegati alla domanda :

a) una planimetria dei locali corredata da una relazione descrittiva delle condizioni degli stessi

b) il certificato di iscrizione all'albo professionale (farmacista o chimico) del direttore tecnico del magazzino

c) la dichiarazione di accettazione dell'incarico da parte della persona responsabile

d) una dichiarazione dalla quale risultino le tipologie di materie prime farmacologicamente attive che si intendono commercializzare

e) originale dell’ attestazione del versamento della tariffa

f) 1 marca da bollo da €16,00

g) parere favorevole della ASL a seguito sopralluogo

Moduli e linee guida

Non sono presenti moduli e linee guida

Come si presenta la richiesta

• Posta tradizionale
  Ufficio destinatario: Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF) - Ufficio 4 - Medicinali veterinari
  Indirizzo destinatario: Viale G. Ribotta, 5 00144 Roma
  
• PEC
  Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
  Oggetto: MDV-AIC-SFA
  

Quanto tempo ci vuole

30 giorni

Quanto costa

Tariffa: € 325,27

Marca da bollo: una da € 16,00

Modalità di pagamento

• Bonifico Bancario
  Istituto Bancario: Banca d’Italia
  Intestatario del C/C: Ministero della salute - Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
  IBAN: IT88Q 01000 03245 3480 20258211 – Bank Identifier Code (BIC) per i pagamenti effettuati dall’estero: BITAITRRENT
  Causale: Rilascio autorizzazione Art. 69
  

Come viene comunicato l'esito

• Consegna a mano
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
  Calendario di apertura: Front office: Martedi dalle ore 11.00 alle ore 12.00 e Giovedi dalle ore 13.00 alle ore 14.00
  
• Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

Normativa

• Decreto legislativo n. 193/06, e successive modificazioni

Consulta il Trovanormesalute

Contatti

• Nominativo: Giuseppe Panella
  Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 00144 Roma
  Telefono: 0659942028
  Email: g.panella@sanita.it
  Calendario disponibilità:Front office: Martedi dalle ore 11.00 alle ore 12.00 e Giovedi dalle ore 13.00 alle ore 14.00
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari

FAQ

Non sono presenti FAQ

Aree e siti tematici

• Medicinali e dispositivi veterinari

Ufficio

• Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)

Data ultimo aggiornamento: 29 luglio 2019