Autorizzazione ad accedere alla documentazione concernente le autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari

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La procedura

Chi può richiederlo

Cosa serve per richiederlo

Moduli e linee guida

Come si presenta la richiesta

Quanto tempo ci vuole

Quanto costa

Come viene comunicato l'esito

Dove viene pubblicato l'esito

Normativa

Contatti

Ufficio responsabile del procedimento

FAQ

La procedura

Chi è interessato a richiedere informazioni relative all’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari deve compilare il modello previsto, specificando a quali informazioni si chiede accesso: riassunto delle caratteristiche del prodotto (RPC), e/o Relazione di valutazione dell’AIC. Con la richiesta è consentito prendere visione dei documenti o estrarne copia.

Chi può richiederlo

Titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali veterinari, i loro rappresentanti legali o persone o società da essi delegate

Cosa serve per richiederlo

Richiesta mediante modello

Moduli e linee guida

Richiesta di accesso ai documenti amministrativi (formato doc, formato odt)

Come si presenta la richiesta

Posta tradizionale
Ufficio destinatario: Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF) - Ufficio 4 - Medicinali veterinari
Indirizzo destinatario: Viale G.Ribotta, 5 -00144
PEC
Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
Oggetto: MDV-AIC-AA
Istruzioni aggiuntive: Questa modalità è consentita solo se inviata da altra PEC
Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: tutti i giorni escluso il sabato e festivi dalle ore 8.00 alle ore 16.00

Quanto tempo ci vuole

30 giorni

Quanto costa

Marca da bollo: Euro 0,50 da una a due copie estratte; Euro 1,00 da tre a quattro copie e cosi' di seguito

Come viene comunicato l'esito

Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: Front Office: Martedi dalle ore 11.00 alle ore 12.00 - Giovedi dalle ore 13.00 alle ore 14.00
Posta tradizionale
Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

Normativa

Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193 “Attuazione della direttiva 2004/28/CE ( e succ. modifiche) recante codice comunitario dei medicinali veterinari”
Legge n. 241 del 1990 “Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi” e successive modifiche ed integrazioni
DPR 12 aprile 2006, n.184, "Regolamento recante disciplina in materia di accesso ai documenti legislativi"

Consulta il Trovanormesalute

Contatti

Nominativo: Fabrizio Marchion
Indirizzo: Viale G.Ribotta, 5 -00144
Telefono: 0659943185
Email: f.marchion-esterno@sanita.it
Nominativo: Angelica Maggio
Indirizzo: Viale G.Ribotta, 5 -00144
Telefono: 0659946173
Email: a.maggio@sanita.it