Ministero della Salute

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La procedura

Chi è interessato a richiedere informazioni relative all’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari deve compilare il modello previsto, specificando a quali informazioni si chiede accesso: riassunto delle caratteristiche del prodotto (RPC), e/o Relazione di valutazione dell’AIC. Con la richiesta è consentito prendere visione dei documenti o estrarne copia.

Chi può richiederlo

Titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali veterinari, i loro rappresentanti legali o persone o società da essi delegate

Cosa serve per richiederlo

Richiesta mediante modello

Moduli e linee guida

• Richiesta di accesso ai documenti amministrativi (formato doc, formato odt)

Come si presenta la richiesta

• Posta tradizionale
  Ufficio destinatario: Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF) - Ufficio 4 - Medicinali veterinari
  Indirizzo destinatario: Viale G.Ribotta, 5 -00144
  
• PEC
  Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
  Oggetto: MDV-AIC-AA
  Istruzioni aggiuntive: Questa modalità è consentita solo se inviata da altra PEC
  
• Consegna a mano
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
  Calendario di apertura: tutti i giorni escluso il sabato e festivi dalle ore 8.00 alle ore 16.00
  

Quanto tempo ci vuole

30 giorni

Quanto costa

Marca da bollo: Euro 0,50 da una a due copie estratte; Euro 1,00 da tre a quattro copie e cosi' di seguito

Come viene comunicato l'esito

• Consegna a mano
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
  Calendario di apertura: Front Office: Martedi dalle ore 11.00 alle ore 12.00 - Giovedi dalle ore 13.00 alle ore 14.00
  
• Posta tradizionale
• Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

Normativa

• Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193  “Attuazione della direttiva 2004/28/CE ( e succ. modifiche) recante codice comunitario dei medicinali veterinari” 
• Legge n. 241 del 1990 “Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi” e successive modifiche ed integrazioni
• DPR 12 aprile 2006, n.184, "Regolamento recante disciplina in materia di accesso ai documenti legislativi"

 

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Contatti

• Nominativo: Fabrizio Marchion
  Indirizzo: Viale G.Ribotta, 5 -00144
  Telefono: 0659943185
  Email: f.marchion-esterno@sanita.it
  
• Nominativo: Angelica Maggio
  Indirizzo: Viale G.Ribotta, 5 -00144
  Telefono: 0659946173
  Email: a.maggio@sanita.it
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari

FAQ

Non sono presenti FAQ

Aree e siti tematici

• Medicinali e dispositivi veterinari

Ufficio

• Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)

Data ultimo aggiornamento: 27 giugno 2017