Su richiesta delle aziende che intendono esportare al di fuori dell’Unione europea prodotti cosmetici, Il Ministero rilascia un documento cd “Certificato di libera vendita” , nel quale si dichiara che, considerando sia le dichiarazioni rese dalla Società, sia le procedure regolatorie dell’Autorità competente i prodotti, in tali circostanze, possono essere venduti liberamente in Italia.
La persona responsabile/direttore tecnico della azienda che intende commercializzare prodotti cosmetici in Paesi al di fuori dell'Unione europea.
- Modulo di richiesta per certificato di libera vendita cosmetici extra UE, compilato e firmato (in caso di invio via PEC il documento dovrà essere in formato pdf)
- Copia di un valido documento d'identità del richiedente
- Ricevuta di versamento. In caso di presentazione via PEC si allega copia dell'attestazione di pagamento in formato pdf con dichiarazione "copia conforme all'originale" sottoscritta dal richiedente;
- Marca da bollo per ciascun certificato richiesto (es. due certificati, due marche da bollo, due bollettini). Una marca viene apposta ogni 4 pagine del certificato. In caso presentazione via PEC si allega necessariamente il modulo di autocertificazione marca da bollo; in caso di presentazione di istanza cartacea, è possibile comunque allegare il modulo di autocertificazione marca da bollo in sostituzione delle marche da bollo;
- Una marca da bollo da apporre sull'istanza. In caso presentazione via PEC si allega il modulo di autocertificazione marca da bollo;
- Per ciascuna delle sostanze di cui al punto 4) e 5) del modulo di richiesta per certificato di libera vendita, se presenti, la scheda tecnica contenente le relative specifiche e/o la descrizione del processo produttivo o, in alternativa, una dichiarazione del fornitore sulle specifiche della sostanza e la conformità alla normativa vigente. Tale documentazione deve attestare la conformità agli allegati II e III del Regolamento 1223/2009 e smi e ad eventuale altra normativa vigente.
- Autocertificazione per marca da bollo (formato doc, formato odt)
- CSM-CLV-M1 Modulo Libera Vendita Cosmetici (formato doc, formato odt)
- Dichiarazione integrativa alla richiesta di rilascio certificato di libera vendita per l'esportazione di prodotti cosmetici nella Repubblica Popolare Cinese (RPC) (formato doc)
- Dichiarazione integrativa alla richiesta di rilascio certificato di libera vendita per l'esportazione di prodotti cosmetici nella Repubblica Popolare Cinese (RPC) (formato odt)
- Facsimile certificati richiesti in Inglese (per la Repubblica Popolare Cinese) (formato docx, formato odt)
- Guida alla corretta compilazione del modulo di richiesta (formato pdf)
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Posta tradizionale
Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici
Indirizzo destinatario: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 - Roma Eur
Istruzioni aggiuntive: A discrezione, raccomandata A/R
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PEC
Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
Oggetto: CSM-CLV-M1
Istruzioni aggiuntive: Tale modalità deve essere utilizzata solo con invio da casella di posta elettronica certificata (PEC).
Allegare al modulo di richiesta:- autocertificazione per l'utilizzo di marca da bollo ad uso telematico;
- copia della ricevuta di bonifico bancario o postale completa di
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Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: Vedere orari sul Portale del Ministero della Salute
Per appuntamento: no
Il rilascio del certificato, ai sensi della L.241/90, avviene in 30 giorni dalla data di accettazione dell'istanza (timbro ufficio accettazione corrispondenza del Ministero o ricevuta di ritorno per raccomandata A/R o ricevuta di ritorno PEC).
Se la documentazione non è completa o non è conforme alla normativa, l’Ufficio richiede documentazione integrativa. In questo caso c’è la sospensione dei termini temporali dell’ istruttoria fino all’acquisizione della documentazione richiesta.
Tariffa: € 91,40
Marca da bollo:
- 1 marca da bollo da 16,00 euro per ciascuna istanza;
- 1 marca da bollo da 16,00 euro per ogni certificato emesso, da apporre ogni quattro pagine.
Modalità di pagamento
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Bonifico Bancario
Istituto Bancario: Poste Italiane
Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo
IBAN: IT24F0760114500000060413416
Causale: rilascio certificato di libera vendita per prodotti cosmetici del…… -data- ….(seguita dall’indicazione dei paesi per cui si richiede il rilascio max. 5)
Ulteriori istruzioni: BIC: BPPIITRRXXX
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Bollettino Postale
N.ro Conto Corrente: 60413416
Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo.
Causale: rilascio certificato di libera vendita per prodotti cosmetici del…… -data- ….(seguita dall’indicazione dei paesi per cui si richiede il rilascio max. 5)
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Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura:
Calendario Ufficio VII ex DGFDM:
Martedi dalle ore 9 alle ore 12
Giovedi dalle ore 9 alle ore 11
- Posta tradizionale
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
- Regolamento 1223 /2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici;
- DM 24 maggio 2004, concernente "Rideterminazione degli importi delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richiesta ed utilità di soggetti interessati", allegato II, come modificato dal DM 7 agosto 2012.
Consulta il Trovanormesalute
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Nominativo:
Giuseppina Terzulli
Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 0659943421
Email: g.terzulli@sanita.it
Calendario disponibilità:Giovedì dalle 9:00 - 12:00
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Nominativo:
Giancarlo Savoi
Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 0659943125
Email: g.savoi@sanita.it
Calendario disponibilità:Giovedì dalle 9:00 - 12:00
Ufficio responsabile del procedimentoDirezione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici
Non sono presenti FAQ
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Data ultimo aggiornamento: 15 novembre 2017
Cosmetici
