Il Ministero della Salute rilascia l'autorizzazione all'immissione sul mercato e all'utilizzazione nel territorio italiano di un prodotto biocida, contenente una sostanza attiva inclusa nell’allegato I del Regolamento UE 528/2012.
Avverso i provvedimenti autorizzativi e gli eventuali provvedimenti di diniego è ammesso ricorso al Tribunale Amministrativo Regionale competente entro il termine di sessanta giorni, ovvero ricorso straordinario al Capo dello Stato entro il termine di centoventi giorni.
Il richiedente può essere:
- il futuro titolare dell'autorizzazione oppure
- la persona fisica o giuridica munita di poteri di rappresentanza, risultanti da atto ufficiale debitamente allegato.
Il titolare dell'autorizzazione è la persona a cui è rilasciato il provvedimento finale. La responsabilità dell'immissione sul mercato di un prodotto, la classificazione, l'etichettatura, ecc. è sempre del titolare dell'autorizzazione.
Il richiedente deve comunque avere un ufficio permanente legalmente domiciliato nel territorio comunitario.
Per richiedere un’autorizzazione nazionale di un prodotto biocida secondo la procedura semplificata occorre rispettare i requisiti di cui agli articoli 25 e seguenti del Regolamento (UE) n. 528/2012
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On line
Applicazione on line: Registro R4BP3
La tempistica indicata nel Regolamento 528/2012 prevede:
30 gg. accettazione + 90 gg. valutazione e emissione decreto
Tariffa: Vedi la pagina tariffe biocidi
Marca da bollo: L'assolvimento dell'imposta di bollo verrà richiesto in corso del procedimento in funzione dell'estensione del provvedimento.
Modalità di pagamento
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Bonifico Bancario
Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo
IBAN: IT 02 F 07601 14500 0000 60413812
Causale: Indicare il tipo di prestazione richiesta e il nome del prodotto a cui si riferisce la domanda
Ulteriori istruzioni: BIC: BPPIITRRXXX
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Bollettino Postale
N.ro Conto Corrente: n. 60413812
Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo
Causale: Indicare il tipo di prestazione richiesta e il nome del prodotto a cui si riferisce la domanda
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Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: Martedì 9.00 -12.00; Giovedì, 9.00-11.00
Telefono: 06/59943467-3354
Email: al.bernardi@sanita.it
- Posta tradizionale
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
- REGOLAMENTO N. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi.
- REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 564/2013 DELLA COMMISSIONE del 18 giugno 2013 sulle tariffe e sugli oneri spettanti all’Agenzia europea per le sostanze chimiche a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi.
Consulta il Trovanormesalute
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Nominativo:
Paola D'Alessandro
Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 0039 06 59943530
Email: p.dalessandro@sanita.it
Calendario disponibilità:su appuntamento
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Nominativo:
Raffaella Perrone
Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 0039 06 59942520
Email: r.perrone@sanita.it
Calendario disponibilità:martedì 9.00 -12.00; giovedì, 9.00-11.00
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Nominativo:
HELPDESK BIOCIDI
Indirizzo: biocidi@sanita.it
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici
Non sono presenti FAQ
Applicazione Online
Aree e siti tematici
Ufficio
Data ultimo aggiornamento: 25 maggio 2016
Immissione in commercio di disinfettanti, le procedure di autorizzazioni
