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La proceduraLa procedura

E’ stata prevista per finalità di monitoraggio la notifica di alimenti contenenti le seguenti sostanze funzionali:

  • caffeina, per l’aggiunta nelle bevande cosiddette energy drink
  • coenzima q, per l’aggiunta nelle bevande
  • glucuronolattone, per l’aggiunta nelle bevande cosiddette energy drink
  • luteina
  • taurina, per l’aggiunta nelle bevande cosiddette energy drink

La notifica va fatta, singolarmente per ogni alimento contenente sostanze funzionali, al Ministero della Salute.
Entro 90 giorni dalla ricezione della notifica protocollata, per prodotto conforme vale la formula del silenzio assenso.
In caso di rilievi, il Ministero informerà l’azienda notificante, che ha 30 giorni per adeguarsi a quanto richiesto attraverso l’invio di risposta scritta, contenente le informazioni indicate nell’apposito modulo risposta.


Chi può richiederloChi può richiederlo

Operatori del settore alimentare responsabili della commercializzazione in Italia del prodotto alimentare contenente le sostanze funzionali ai fini del monitoraggio.


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

  • apposita modulistica compilata(nuova notifica: I5ih6-SFMNN)(risposta rilievi: I5ih6-SFMRR)
  • copia dell'etichetta conforme a quella usata per la commercializzazione in formato pdf (definizione 150 dpi) ingrandita in modo da adattarsi ad uno o più fogli di dimensioni A4, in bianco e nero e stampata su carta comune
  • bollettino o bonifico attestante il versamento dei diritti spettanti al Ministero della Salute
  • copia del documento di identità del richiedente per invio in modalità elettronica

ModuliModuli


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • Posta tradizionale
    Ufficio destinatario: Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN) - Ufficio 4 - Alimenti particolari, integratori e nuovi alimenti
    Indirizzo destinatario: viale Giorgio Ribotta, 5 00144 ROMA
  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgsan@postacert.sanita.it
    Oggetto: Nel caso di nuova notifica, indicare: I5ih5SFMNN e nome del prodotto (ad es. I5ih5SFMNN prodotto XYZ)
    Nel caso di risposta rilievi sollevati dal ministero, indicare: I5ih5SFMRR/ codice assegnato alla pratica (ad es. 332/VDG) e nome del prodotto (ad es. I5ih5SFMRR/332/VDG prodotto XYZ)
    Istruzioni aggiuntive: Allegare copia del documento di identità del richiedente se la pec è aziendale.
    I file devono essere firmati digitalmente oppure completi di copia di documento del richiedente.
  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

90 giorni


Quanto costaQuanto costa

Tariffa: Euro 160,20

Marca da bollo: non prevista


Modalità di pagamento

  • Bonifico Bancario
    Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale dello Stato ¿ Viterbo
    IBAN: IT 32 Y 07601 032 000000 11281011, swift/bic BPP II TRR
    Causale: Notifica sostanze funzionali ai fini del monitoraggio e nome del prodotto
  • Bollettino Postale
    N.ro Conto Corrente: 11281011
    Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale dello Stato ¿ Viterbo
    Causale: Notifica sostanze funzionali ai fini del monitoraggio e nome del prodotto

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

Non è prevista la comunicazione dell'esito


Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

  • Circolare 4075-P del 6 marzo 2008;
  • DM 14 febbraio 1991 e successive modificazioni, attualmente D.M. 5 giugno 2003;
  • Regolamento 1170/2009 CE


Consulta il Trovanormesalute



ContattiContatti

  • Telefono:
    Calendario disponibilità:L'ufficio riceve su appuntamento il Giovedi dalle 10.00 alle 13.00
    Per prenotare l'appuntamento con l'ufficio chiamare il numero unico del Front Office 06.5994 5994 dal lunedi al venerdi dalle ore 9 alle 12

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN)
Ufficio 4 - Alimenti particolari, integratori e nuovi alimenti

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ


TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio



Data ultimo aggiornamento: 09 gennaio 2013