





Bisogna segnalare al Ministero della Salute ed ai Centri regionali di farmacovigilanza ogni sospetta reazione avversa di un medicinale veterinario sull’animale o sull’uomo o eventuale mancanza di efficacia. Se la segnalazione è riferita da veterinari o farmacisti, deve essere effettuata entro sei giorni lavorativi per le reazioni avverse gravi, ed entro quindici giorni lavorativi per tutte le altre.
Per le segnalazioni possono essere utilizzati il formato doc, odt o on line (vedere sezione moduli).
Veterinari, farmacisti e chiunque ha motivo di ritenere che dall’utilizzo di un medicinale veterinario si abbia una sospetta reazione avversa
Scheda di segnalazione di casi di sospetta reazione avversa
- Scheda di segnalazione (formato doc, formato odt)
- Scheda di segnalazione sospetta reazione avversa (formato on line)
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Posta tradizionale
Ufficio destinatario: Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF) - Ufficio 4 - Medicinali veterinari
Indirizzo destinatario: Viale Giorgio Ribotta 5, 00144 ROMA
Istruzioni aggiuntive: Solo per moduli in formato doc e formato odt
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PEC
Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
Oggetto: MDV-FMV-PSK - Scheda di segnalazione di casi di sospetta reazione avversa
Istruzioni aggiuntive: Solo per moduli in formato on line. Il file scaricato deve essere salvato e trasmesso tal quale in allegato alla e-mail senza essere modificato e scannerizzato
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E-Mail
Indirizzo email destinatario: farmacovigilanzavet@sanita.it
Oggetto: MDV-FMV-PSK - Scheda di segnalazione di casi di sospetta reazione avversa
Istruzioni aggiuntive: Solo per moduli in formato doc e formato odt. I documenti trasmessi da posta elettronica tradizionale vanno firmati elettronicamente.
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Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: tutti i giorni escluso sabato e festivi dalle ore 8.00 alle ore 16.00
Trenta (30) minuti/Una (1) ora
Non è previsto il pagamento di alcuna tariffa
Non è prevista la comunicazione dell'esito
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
- Decreto legislativo n. 193/06, Titolo VII artt. 91 – 99
- Linea guida 19 maggio 2008 concernente la formazione relativa ala farmacovigilanza veterinaria
- VOLUME 9B of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union
– Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Veterinary Use –
Consulta il Trovanormesalute
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Nominativo:
Rita Quondam Giandomenico
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Email: r.quondam@sanita.it
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari
Non sono presenti FAQ
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Ufficio
Data ultimo aggiornamento: 23 luglio 2019