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La proceduraLa procedura

Su richiesta delle aziende che intendono esportare i prodotti cosmetici al di fuori dell’Unione europea, il Ministero della Salute rilascia il “Certificato di libera vendita” (CLV) nel quale si dichiara che, considerando sia le dichiarazioni rese dalla Società sia le procedure regolatorie dell’Autorità competente, i prodotti cosmetici oggetto del CLV possono essere venduti liberamente in Italia.

 


Chi può richiederloChi può richiederlo

La persona responsabile/direttore tecnico/ il legale rappresentante della azienda che intende commercializzare i prodotti cosmetici in Paesi al di fuori dell'Unione europea.

 


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

  • Modulo di richiesta per certificato di libera vendita cosmetici extra UE, compilato e firmato, il CSM-CLV-M1 Modulo Libera Vendita Cosmetici (in caso di invio della richiesta via PEC il documento dovrà essere in formato pdf).
  • Copia di un valido documento d'identità del richiedente (in caso di invio della richiesta via PEC il documento dovrà essere in formato pdf).
  • Ricevuta di versamento della tariffa spettante per l’istanza di rilascio del CLV. In caso di presentazione via PEC si allega copia dell'attestazione di pagamento in formato pdf con dichiarazione "copia conforme all'originale" sottoscritta dal richiedente. Deve essere corrisposta una tariffa per ciascun certificato CLV richiesto (es. due certificati richiesti, due bollettini).
  • Marca da bollo per ciascun certificato richiesto (es. due certificati CLV richiesti, due marche da bollo). Una marca viene apposta ogni 4 pagine del certificato. In caso di presentazione via PEC si allega necessariamente il modulo di autocertificazione marca da bollo; in caso di presentazione di istanza cartacea, è possibile comunque allegare il modulo di autocertificazione marca da bollo in sostituzione delle marche da bollo.
  • Una marca da bollo da apporre sull'istanza. In caso di presentazione via PEC si allega il modulo di autocertificazione marca da bollo.
  • Per ciascuna delle sostanze di cui al punto 4) e 5) del modulo di richiesta per certificato di libera vendita, CSM-CLV-M1 Modulo Libera Vendita Cosmetici, se presenti, la scheda tecnica contenente le relative specifiche e/o la descrizione del processo produttivo o, in alternativa, una dichiarazione del fornitore sulle specifiche della sostanza e la conformità alla normativa vigente sui prodotti cosmetici. Tale documentazione deve attestare la conformità agli Allegati II e III al Regolamento (CE) n. 1223/2009 e smi e ad eventuale altra normativa pertinente vigente.

 


Moduli e linee guidaModuli e linee guida

  • Autocertificazione per marca da bollo (formato doc, formato odt)
  • CSM-CLV-M1 Modulo Libera Vendita Cosmetici (formato doc, formato odt)
  • Dichiarazione integrativa alla richiesta di rilascio certificato di libera vendita per l'esportazione di prodotti cosmetici nella Repubblica Popolare Cinese (RPC) (formato doc, formato odt)
  • Facsimile certificati richiesti in Inglese (per la Repubblica Popolare Cinese) (formato docx, formato odt)
  • Guida alla corretta compilazione del modulo di richiesta (formato pdf)

Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • Posta tradizionale
    Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici
    Indirizzo destinatario: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 - Roma Eur
    Istruzioni aggiuntive: A discrezione, raccomandata oppure raccomandata A/R
  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
    Oggetto: CSM-CLV-M1
    Istruzioni aggiuntive: Tale modalità deve essere utilizzata solo con invio da casella di posta elettronica certificata (PEC)
  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
    Calendario di apertura: Vedere orari sul Portale del Ministero della Salute
    Per appuntamento: no

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

Il rilascio del certificato, ai sensi della L.241/90, avviene in 30 giorni dalla data di accettazione dell'istanza (timbro ufficio accettazione corrispondenza del Ministero o ricevuta di ritorno per raccomandata A/R o ricevuta di ritorno PEC).

Se la documentazione non è completa o non è conforme alla normativa, l’Ufficio competente richiede documentazione integrativa. In questo caso c’è la sospensione dei termini temporali dell’istruttoria fino all’acquisizione della documentazione richiesta.

 


Quanto costaQuanto costa

Tariffa: € 94,30 per ogni CLV richiesto

Marca da bollo:

  • 1 marca da bollo da 16,00 euro per ciascuna istanza;
  • 1 marca da bollo da 16,00 euro per ogni certificato emesso, da apporre ogni quattro pagine.


Modalità di pagamento

  • Bonifico Bancario
    Istituto Bancario: Poste Italiane
    Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo
    IBAN: IT24F0760114500000060413416
    Causale: rilascio certificato di libera vendita per prodotti cosmetici del gg/mm/aa , seguito dall’indicazione dei paesi per cui si richiede il rilascio (massimo 5)
    Ulteriori istruzioni: BIC: BPPIITRRXXX
  • Bollettino Postale
    N.ro Conto Corrente: 60413416
    Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo.
    Causale: rilascio certificato di libera vendita per prodotti cosmetici del gg/mm/aa , seguito dall’indicazione dei paesi per cui si richiede il rilascio (massimo 5)

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
    Calendario di apertura:
    Calendario Ufficio I DGDMF:
    Martedi dalle ore 9 alle ore 12
    Giovedi dalle ore 9 alle ore 11
  • Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

  • Regolamento 1223 /2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici;
  • DM 16 gennaio 2019 recante: "Individuazione degli importi delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richieste ed utilità dei soggetti interessati"


Consulta il Trovanormesalute



ContattiContatti

  • Nominativo: Emanuela Fabbri
    Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 0659943733
    Email: e.fabbri@sanita.it
    Calendario disponibilità:Giovedì dalle 9:00 - 12:00

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ


TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio



Data ultimo aggiornamento: 25 settembre 2020

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