Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario

Direzione Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari


Direttore Direttore: Fabrizio Bertani

  • Sede Centrale - Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  • Telefono: 06 5994 6186
  • E-mail: f.bertani@sanita.it

Funzioni Funzioni

  • Autorizzazioni delle officine di produzione dei medicinali veterinari, delle materie prime e dei dispositivi medici ad uso veterinario;
  • attività ispettive di buona pratica di fabbricazione;
  • gestione delle pratiche di riconoscimento del ruolo di persona qualificata delle officine farmaceutiche di medicinali veterinari;
  • attività ispettive dei sistemi di farmacovigilanza;
  • disciplina generale dei dispositivi veterinari;
  • sorveglianza del mercato dei dispositivi;
  • ispezione veterinaria dei dispositivi medici che utilizzano materie prime di origine animale;
  • certificati di prodotto farmaceutico per l'esportazione di medicinali veterinari nei paesi terzi, in supporto al CVO;
  • aggiornamento della banca dati europea delle officine farmaceutiche (EUDRA GMDP);
  • gestione del sistema di allerta per segnalazioni relative a difetti di qualità di medicinali veterinari.

Aree tematiche Aree e siti tematici

Data di pubblicazione: 1 marzo 2016, ultimo aggiornamento 1 marzo 2016