Ufficio 4 - Medicinali veterinari

Direzione Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari


Direttore Direttore: Angelica Maggio

  • Sede Centrale - Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  • Telefono: 06 5994 6173
  • E-mail: a.maggio@sanita.it

Funzioni Funzioni

  • Rilascio autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali veterinari con procedura nazionale, procedura di mutuo riconoscimento, procedura decentrata e centralizzata
  • rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali veterinari omeopatici
  • autorizzazione alla pubblicità dei medicinali veterinari
  • farmacovigilanza veterinaria
  • alimentazione della banca dati europea di farmacovigilanza
  • coordinamento delle attività di farmacosorveglianza
  • attività di segreteria e di supporto al funzionamento della sezione consultiva del farmaco veterinario e della sezione per la farmacosorveglianza sui medicinali veterinari del Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale
  • predisposizione del piano di controllo post marketing dei medicinali veterinari
  • autorizzazione all'importazione dei medicinali veterinari non autorizzati
  • autorizzazione all'importazione parallela
  • rilascio autorizzazioni alla sperimentazione clinica
  • anagrafe e tracciabilità dei medicinali veterinari
  • aggiornamento del prontuario on line dei medicinali veterinari
  • alimentazione della banca dati dei medicinali veterinari
  • deposito, valutazione e registrazione delle sostanze farmacologicamente attive per uso veterinario
  • analisi degli aspetti connessi ai medicinali veterinari ai fini della categorizzazione del rischio sanitario per gli allevamenti
  • pianificazione ed esecuzione di audit di settore

Aree tematiche Aree e siti tematici

Data di pubblicazione: 1 marzo 2016, ultimo aggiornamento 1 marzo 2016